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MQA品质管理工程师(J13937)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2024-02-07
  • 工作地点:宿州
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.4万·15薪
  • 职位类别:采购材料、设备质量管理  临床数据分析员  认证工程师/审核员  

职位描述

工作职责:
1、负责砀山迈瑞全局质量管理过程,以各环节数据作为抓手,统筹管理全局实物质量;
2、负责砀山迈瑞合规监管,从体系流程的角度,定期稽核业务部门体系的运营情况,组织稽核发现的改善研讨并持续跟进直至问题封闭;
3、策划对高风险过程和记录的合规管理,并对高风险记录进行审核把关,如不合格处理单、设备确认报告、过程确认报告等;
4、用数据分析的思维,识别日常过程中的重大、典型质量事件、通过全流程地调查和复盘,挖掘质量事件背后的故事和跟因,主导推动流程或实物质量改善;
5、策划对业务部门专业岗人员的质量工具、体系法规、质量意识等培训,提升业务部门质量能力,其他QA相关工作职责任务。
任职资格:
1、本科及以上学历,3年以上工作经验,有机加工相关岗位经验优先;
2、熟悉ISO9001/13485/TS16949任一质量管理体系,有体系流程的建立、内审或专项审核、质量改善项目、质量培训项目经验的优先;
3、熟练运用质量管理方法和工具,有效展开跨组织任务的实施。如PDCA、QC七大手法、8D、5WHY等,有实践过QCC、TS五大工具、六西格玛项目经验者优先;
4、有较强的组织协调和策划能力,具有独立策划和实施质量项目的经验,如体系流程的建立、内审或专项审核、质量改善项目、质量培训项目等。

公司介绍

迈瑞创始于1991年,总部设在深圳,为全球市场提供医疗器械产品,主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。

守护人类健康,是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心,通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购,不断创新,更快推出高效的医疗解决方案,定义医疗质量和效率的新标准。

迈瑞为全球各国提供当地化服务,迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司,全球形成庞大的营销和服务网络,积极洞察各地需求,共同迎接挑战,承诺推动地区可持续发展。今天,迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。

在国内超过30个省市自治区均设有分公司,是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。

迈瑞始终致力于普及高端科技,为临床提供易用的医疗设备,以亲近的服务让客户价值***化,让更多人分享优质生命关怀。

联系方式

  • Email:Helen.xing@mindray.com
  • 公司地址:江苏省南京市建邺区泰山路151号新丽华中心12楼
  • 电话:18988784641