自贡招聘

工作职责:

1、根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2、同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；

4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心按照方案和适用的法律法规进行研究，将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交，以及数据疑问产生和解决情况，管理所负责研究中心的进展；

5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；

6、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程，帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训访视；

7、协助其他部门稽查和/或国家局项目核查，协助完成CAPA计划的跟进及解决，承担简单项目的临床监查团队负责人工作，进行临床监查工作相关SOP的修订或审阅；

8、承担相关临床监查培训材料的撰写及授课，与其他职能部门建立顺畅的沟通合作，完成公司安排的其他工作。

任职资格:

1、本科及以上学历；

2、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业；

3、良好的沟通及协作能力，有效的时间管理技巧，同时处理冲突工作的能力；TGVf

4、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；熟悉药物临床试验的流程和工作内容，参与过一个或多个肿瘤临床试验项目的整个实施过程，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

5、CET-4及以上的外语水平，熟练操作office办公软件；

6、可接受经常出差。

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。