自贡招聘

Qualifications (minimum requirements) 任职资格：

Education Background: 教育背景：

Bachelor Degree and above major in bioengineering, pharmacy, microbiology, chemistry or other relevant field.               

生物工程、制药、微生物、化学或相关学科大学本科或以上学历。

Fluent in reading, written and spoken English.       

流利的英语听说读写技能。

Professional Experience专业经验:

Minimum 7 years of working experience related to quality or manufacture.                                         

7年质量或者生产制造相关工作经验。

Previous working experience in GMP regulated pharmaceutical industry is strongly preferred.              

有制药行业GMP相关工作经验最优先。

Previous working experience in an aseptic production environment e.g. pharmaceutical or food industry is preferred.       有无菌生产环境的工作经验优先，如制药、食品行业。

Previous experience with equipment and process validation is preferred.                                    

有设备或工艺验证的工作经验优先。

Previous experience with project management is preferred. 

有项目管理的工作经验优先。

Previous experience of using LEAN/cLEAN principles/tools is preferred.                                             

具有精益生产相关的知识和经验优先。 

Job content工作内容描述：

Key areas of responsibility 主要工作职责:

Senior Environment Monitoring professional act as a technical leader (SME & process responsible) in the aseptic support process, using his/her experience to develop and improve process and solve problems. Key responsibilities includes:      高级环境监控专员是无菌生产支持流程的技术领导，主要职责包括：oEnsure process compliance with cGMP and NN requirements.                                                 

确保工艺流程符合cGMP和诺和诺德标准的要求。

oDesign and implement process for cleaning, sampling, environment monitoring and maintaining the classified areas (A/B/C/D) used for aseptic production.                                                        

设计并实施无菌生产分级区域清洁、采样、环境监控和维护的工艺流程。

oInvestigate and solve complex problems related to environmental monitoring of classified areas.             

调查并解决分级区域环境监控相关的复杂问题。

oCooperate with NN global to standardize and optimize the EM processes.                                     

与诺和诺德总部合作标准化并优化环境监控流程。

oDrive compliance improvement project for EM processes.                                                    

 领导环境监控流程合规改进项目。

Main Job Tasks 主要工作任务:      

Act as process responsible for environment monitoring.                                                     

担任环境监控流程负责人：

oMonitor process performance and report performance to process group responsible.              

 监控工艺绩效，向工艺小组汇报绩效报告。

oLead and coach improvement activities or improvement of EM standards.                           

领导并指导环境监控标准的改进以及改进的活动。

oDrive or participate in event response activities on own site using systematic problem solving, establishing cause and effect relationships that determine root causes. Leverage solutions, best practices and benefits to process group through business cases according to Standardize & Optimization (S&O).                                                                               

推动或参与问题调查和根本原因分析，用系统解决问题的方法解决问题；按照标准化和优化的要求通过事件案例与工艺小组分享解决方案和***实践。

oEnsure anchoring of process improvement projects in local site project portfolio.                   

 参与并实施工艺改进项目。

oShare and prioritise solutions or improvement projects in process group. Evaluate and implement process solutions and better practices locally and across DFP according to S&O.                    

在天津工厂以至DFP分享并优先排序解决方案和改进项目。

oDevelop process competence on site, across DFP and support other DFP sites when relevant.       

发展工艺能力水平。

oDrive the S&O practices on site, including developing and reviewing CR cases for relevant changes, update of global DFP standards, coordination of CR cases, giving feedback on the status of ideas/input to the originator of idea.                  推动标准化和优化实践，包括：审核变动事件、更新DFP标准、协调变动事件并给出意见和反馈。

oBe responsible for ensuring that local standards are translated or localized in accordance with DFP standards.                确保本地执行标准与DFP标准相符合。

Take the responsibility of SME for environment monitoring.                                                  

承担环境监控过程专家职责：

oHandle and answer internal and external authority audits and regulatory affairs inquiries.           

应对内、外部审计和检查，回答问题。

oEvaluate shared finding to continuously improve the compliance level of EM area.                   

对于被分享的审计发现进行评估以持续提高环境监控领域能力水平。

oCoach other professionals EM compliance knowledge for competence development.                 

指导其他专员以提高能力水平。

Routine support on EM operation.                                                                           

日常工作中支持环境监控工作：

oSupport the operation on EM sampling, data handling and reporting, risk analysis and trend evaluations.                        支持采样、数据分析、风险评估、趋势分析工作。

oPerform process confirmation for EM area.                                                         

执行工作过程确认

oTake the responsibility as the super user of PEMS/QDW/novoLIMS systems.                        

承担系统超级用户职责

oLead or coach validation executions for EM responsible areas.                                      

领导和指导验证执行

oSupport investigation for complicated NC, and coordinate the local implementation of global DFP standards and good practices.                                                                      

支持复杂NC的调查，协调DFP标准和***实践在天津工厂的实施。

Other individual assignments 其他工作任务:

Incorporate Novo Nordisk Way (NNW) into daily way of working                                             

 将诺和诺德之道（NNW）融入到日常工作中

Other work assigned by line manager.                                                                       

 直线经理安排的其他工作。

Keep line manager accurately informed of work status as well as any problems                               

保证将工作状态和所有问题准确通知到直线经理

The position need travel under business need                                                                 

此职位需接受业务安排下的差旅

诺和诺德在中国
诺和诺德是中国市场的领导者，一直以改变为己任。诺和诺德（中国）制药有限公司于1994年成立，二十几年来业务一直保持强劲增长。公司总部设在北京，产品和服务遍及全国所有省、直辖市及中国港澳台地区。截至2017年底，诺和诺德在华员工总数4329人。诺和诺德是在中国建立研发中心的生物制药公司。位于北京的研发中心是诺和诺德全球研发体系的组成部分，致力于与总部合作研发新产品及新生产工艺。诺和诺德在中国的生产厂位于天津，是公司的国际化战略生产基地。公司对工厂提供了大量的资金投入和技术支持，向全球以及中国市场供应产品。诺和诺德在中国的不断发展反映了公司对中国市场的承诺。

Novo Nordisk in China
As the leader in the Chinese market, Novo Nordisk has always been committed to Changing.
Founded in 1994 and headquartered in Beijing, Novo Nordisk’s presence in China has been growing for more than 20 years.Headquartered in Beijing, providing products and services across mainland China as well as Hong Kong, Macau and Taiwan of China. As of the end of 2017, Novo Nordisk employed over 4,329 employees in China.