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PV药物警戒专员

四川百利天恒药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-17
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1、及时接收、审查和处理上市前后来自自发报告、文献、临床研究和上市后的药物安全性报告,对各种不良反应或事件,按国家的法规要求及公司内部流程,进行数据录入、随访跟踪、按时限向法规部门进行递交,对于死亡病例,参与病例追踪随访撰写死亡病例调查报告;
2
、进行文献检索,国家反馈数据的处理和递交;

3、协助领导进行药物警戒流程体系文件的编辑更新等;

4、协助进行药物警戒认知度的培训,协助进行药物警戒相关流程的沟通;
5
、定期查阅中国药物警戒条例,确保我们的递交流程符合现行法规;

6、完成领导分配的其他翻译和审校任务(病例、医学论文、SUSARPSUR等)。


任职要求

1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业,英语CET6优先;

2、有医院或制药公司临床研究、医学或药物警戒工作经验;

3、熟练操作办公软件,具有较强的学习能力和沟通能力;

4、积极主动,富有责任心,执行能力强,抗压性佳。


职能类别:临床研究员

关键字:药物警戒

公司介绍

                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。

联系方式

  • Email:bailiyanfa@126.com
  • 公司地址:成都市高新区天府大道北段20号高新区国际广场B座10楼 (邮编:610041)
  • 电话:19938806909