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GMP Compliance Specialist GMP合规专员

中美上海施贵宝制药有限公司 Sino-American Shanghai Squibb Pharmaceuticals Ltd.

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-09
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.Accountable for meeting BMS Policies and Directives

负责符合总部的新政策和指南

1.1 To ensure related departments to assess the impact of new draft BMS Policies and Directives.

保证相关部门及时完成对总部发布的新政策和指南草案的评估

1.2 To ensure related departments to complete the SVF for new BMS Policies and Directives.Make action plan and follow up.

保证相关部门及时完成对总部正式发布的新政策和指南的确认,如果有必要,制定整改计划并跟踪

2.Accountable for meeting local regulatory requirements and regulatory notifications.

负责国内法规的符合和法规的通知

2.1 To notify new local regulatory requirement timely to the related department and do a gap analysis.

及时将新的国内法规要求通知相关部门,并完成差异分析

2.2 To handle the other regulatory affairs

处理其它法规事务

3. Accountable for quality risk management assessments/program

负责质量风险管理的评估和步骤

4. GMP Self Inspection

GMP内审

5.Complete other assignments given by superior.

完成领导其他交办任务


Experiences Desired

相关工作经验要求

1. 4 years or above work experience in Pharmaceutical manufactory

四年或以上药品生产企业工作经验

2. 2 years or above experiences in Quality department

至少二年质量部门工作经验

3. Familiar with international and domestic regulatory requirement related with GMP

熟悉关GMP国际和国内的要求

4. Bachelor degree or above, major in Pharmacology, Chemistry, Bio-pharmacology

本科或以上,制药,化学,生物制药专业

5. Knowledge of quality systems

具备质量系统的知识

6. Have an excellent ability to listen, speak, read and write in both English and Chinese

具有良好的中英文听说读写能力

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。

2019年11月20日,百时美施贵宝成功完成了对新基的收购,将双方在领先的科学、创新的药物和优秀的人才等方面的优势合二为一,打造全球领先的生物制药企业。公司在肿瘤、血液、免疫和心血管疾病等领域处于世界前列,并具有丰富的,且具有行业前景的产品管线。

如今,中国已是百时美施贵宝公司全球重要的研发、生产、营销和创新中心之一。我们致力于满足中国未被满足的迫切的重大疾病需求,引领行业发展,开展多元合作,以帮助中国患者战胜严重疾病。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京