自贡招聘

岗位职责：

1. 负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理，确保研发体系文件符合要求；

2.负责研发部门原始记录的管理；

（1）研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；

（2）研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查；

（3）定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果；

（4）监督研发物料、台账，定期仪器设备的校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账；

3. 负责研发体系文件系统的执行监督；

（1）参与建立研发体系文件系统的建设及维护；

（2）参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；

（3）监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；

4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

任职要求：

1、制药/药学/机械制造等相关专业，专科及以上学历；

2、两年以上研发分析或研发QA实验室工作经验；

3、能熟练使用office 办公软件；

4、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；

5、熟悉GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。

成都科瑞普医疗器械有限公司成立于2012年，公司坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积5500㎡，是一家集研发，生产，销售为一体的国家高新技术企业，主要产品包括运动康复理疗产品，伤口防护，护理类产品等。
2020年7月成为第31界世界大学生夏季运动会，运动康复类官方独家供应商。
2019年荣获国家高新技术企业证书。
公司荣获各类产品技术专利证书21项，旗下商标CRYOPUSH、EVERCRYO均已在中国，美国，欧盟，澳大利亚等地注册。
2016-2020年期间产品大部分获得美国FDA和欧盟CE认证。
2019年公司通过了由TUV莱茵的ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证。
公司产品获得了欧美等国际市场认可，在北美洲、欧洲、中南美洲、东南亚、中东、非洲、大洋洲等120多个国家和地区销售量逐年提升。
企业愿景:成为全球健康，康复领域一流的科技型企业。
企业使命:为客户提供有价值的产品和服务。
企业价值观:求实、进取、创新、协同、分享。
诚望有识之士一起携手科瑞普，共同努力，共同发展，为全球健康、康复领域作出一份贡献。