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试剂验证工程师

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:深圳-光明新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:认证工程师  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:

制定试剂厂确认和验证活动计划并组织和协调推进验证活动按计划进行,以确保按计划顺利完成相关验证活动。 

维护及完善试剂厂验证管理制度及相关SOP,确保与法规的符合性,确保验证活动的有效性,并持续优化。 

定期开展确认与验证知识及技能的培训。 

输出过程确认确认与验证方案/报告,确保与法规的符合项,并指导操作人员执行。 

审核验证相关文件,包括方案、报告、风险评估、URS/FAT/SAT/4Q等。 

处理验证执行过程中的异常情况,如偏差、变更、延期等。

任职要求:

学历:本科及以上学历

专业:制药工程、生物制药、机械工程等相关专业。

经历:两年及以上药厂或试剂厂验证工作经验(包括设备确认、清洁验证、分析仪器确认、过程确认/工艺确认等),熟悉验证相关法律法规,熟悉设备仪器原理及相关操作,熟悉质量活动处理要点。

知识技能:良好的阅读理解及动手操作能力,具备良好沟通协调能力、学习能力。熟悉office办公软件。

公司介绍

迈瑞创始于1991年,总部设在深圳,为全球市场提供医疗器械产品,主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。

守护人类健康,是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心,通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购,不断创新,更快推出高效的医疗解决方案,定义医疗质量和效率的新标准。

迈瑞为全球各国提供当地化服务,迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司,全球形成庞大的营销和服务网络,积极洞察各地需求,共同迎接挑战,承诺推动地区可持续发展。今天,迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。

在国内超过30个省市自治区均设有分公司,是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。

迈瑞始终致力于普及高端科技,为临床提供易用的医疗设备,以亲近的服务让客户价值***化,让更多人分享优质生命关怀。

联系方式

  • Email:Helen.xing@mindray.com
  • 公司地址:江苏省南京市建邺区泰山路151号新丽华中心12楼
  • 电话:18988784641