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高级数据管理员(医学部-临床研究方向)

贝达药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-12
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述


岗位职责:

    

1、负责并参与完成临床试验项目的各项数据管理工作;

    

2、负责项目的数据管理工作整体进度跟踪管理;

    

3、对外联络所负责项目的外包供应商;

    

4、负责审核外包供应商所提供的各类数据管理工作相关文件;

    

6、审核、分析数据管理供应商的各类资质,配合完成公司各类商务活动;

    

7、解决所负责项目的数据管理过程中出现的问题;

    

8、完成公司或上级领导分配的其它各项工作。

    

任职要求:

    

1.医学,药学,自然科学,医学统计或相关专业本科或以上学历;

    

2熟悉GCP法规,具有3年以上临床研究数据管理工作经验;

    

3、熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规;

    

4.工作认真细致有耐心,责任心强,良好地沟通和团队协作能力;

    

5.熟练使用OFFICE等各类办公软件;

    

6. 参与过EDC系统项目、具有SAS编程工作经历者优先考虑;



职能类别: 临床数据分析员

公司介绍

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。

公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。

联系方式

  • Email:hr@bettapharmma.com
  • 公司地址:浙江杭州余杭经济技术开发区兴中路355号 (邮编:311100)
  • 电话:13291825785