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临床QA经理

浙江华海药业股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-15
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:25-40万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发管理人员

职位描述

职责描述:

1. 维护更新临床试验质量控制相关SOP;

2. 监督临床试验中SOP执行情况,对进行中的临床项目定期稽查,书写稽查报告,追踪稽查问题的整改落实;

3. 参与供应商或合作方的筛选评估,以及问题追踪;

4. 组织和实施临床稽查相关培训。


任职要求:

1、有7年及以上临床相关工作经验,2年以上临床QA经验;

2、本科及以上学历,药学、医学等相关专业;

3、良好的沟通表达能力,适应出差。

公司介绍

★获得荣誉
中国制药工业百强企业
浙江省医药工业十强企业
国家技术创新示范企业
***企业技术中心
国家环境友好企业
国家高新技术企业
国家创新型企业

★国际化先驱
中国首家 制剂通过美国FDA认证的制药企业
中国首家 在美国获得制剂批准文号的制药企业
中国首家 实现制剂规模化出口美国市场的制药企业
中国首家 挑战美国原研专利成功的制药企业

★国际化成绩
拥有ANDA批准文号最多的中国药企之一
12个产品在美国销售市场占有率***
2018中国西成药出口总额排名***
2019美国仿制药处方量增速***

★国内成绩
一致性评价通过品种数量最多的药企之一
“4+7”带量采购中标品种数量最多的药企

浙江华海药业股份有限公司(股票代码:600521)创立于1989年,总部位于中国浙江。集团现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。集团产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。

作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。

在中国,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,服务百姓健康。

联系方式

  • Email:3182054862@qq.com
  • 公司地址:浙江省临海市 (邮编:317024)
  • 电话:15705767227