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设备主管

江苏恒瑞医药成都盛迪医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-02-21
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述主要工作内容:

1、负责工厂设备相关工作;

2、保证所有设备设施的维护与运转是在文件规定的条件下进行的;

3、制定及编写本部各设备设施的SOP规程及各类用于记录运转情况的表格,交质量保证部门审核、批准后实施;

4、负责全厂生产设备、系统的确认(IQ、OQ)工作,并协助和配合使用部门完成相应工作;

5、负责全厂的计量工作,确保公司的计量管理符合国家计量法及相关法律法规的要求;

6、和生产、质量及财务等部门一起商讨决定设备的选型、置换及报废处理;

7、对下属提报零配件采购计划进行审核,负责编制公司零、配件及五金材料的采购计划并报上级领导审批;

8、协助公司项目建设期间的现场管理、设备安装调试验收工作;

9、负责组织纯化水制备,电、汽、水及工艺用气供应,空调冷冻,计量管理、仪表管理等工作

10、负责统筹公司能源动力设备、管线维护保养和检修工作;

11、组织各类设备事故的分析并提出处理意见;

12、负组织设备验证,参加或指定部门员工参加工艺验证;

13、负责完成SOP和GMP在本部门的执行和提升;培训下属员工,提高员工的GMP意识和操作技能;

任职要求:

1、机电类专业专科及以上学历;若在药厂从事该岗位工作年限较久,经验非常丰富,文化程度可适当放宽;

2、在制药行业从事设备管理工作五年以上,熟悉公用工程设备、原理厂生产设备的维修和保养工作;

3、具有丰富的项目管理实施经验和先进的生产设备理念,熟悉GMP相关法规和规范要求,能按GMP 要求编写本部门相关的软件及组织属下员工做好各项验证工作。

4、责任心强,具有良好的管理组织、协调沟通能力。

公司介绍

成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日,注册资金8.226649亿元,是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人,本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。

联系方式

  • Email:cd@163.com
  • 公司地址:地址:span成都市高新西区康平路88号—南北大道南端(日立电梯工厂旁)