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试剂质量现场管理QA

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-08-01
  • 工作地点:深圳-光明新区
  • 招聘人数:5人
  • 职位类别:质量检验员/测试员  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责试剂生产过程工艺执行有效性的质量保证;
2、负责试剂生产过程记录填写的有效性审核监管;
3、负责变更、偏差、不合格、CAPA等质量问题处理措施的有效落实与跟进;
4、协助试剂生产过程关键监控点及质量控制要素的识别与改善方案的制定;
5、结合法规要求推进试剂现场管理规定的有效落实与主动策划改进。

任职要求:
1、大专以上学历(生物化学、检验医学等相关专业);
2、具有一定生物学、化学、药剂学相关基础知识;
3、了解试剂或药品生产工艺过程及质量管理手段与方法;
4、熟悉GMP相关法规要求与规定,并能应用到日常工作中;
5、具有一定试剂或药品生产质量基层工作经验;
6、思维逻辑清晰,工作认真仔细、责任心强,具有良好的沟通能力。

职能类别: 质量检验员/测试员

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公司介绍

迈瑞创始于1991年,总部设在深圳,为全球市场提供医疗器械产品,主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。

守护人类健康,是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心,通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购,不断创新,更快推出高效的医疗解决方案,定义医疗质量和效率的新标准。

迈瑞为全球各国提供当地化服务,迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司,全球形成庞大的营销和服务网络,积极洞察各地需求,共同迎接挑战,承诺推动地区可持续发展。今天,迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。

在国内超过30个省市自治区均设有分公司,是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。

迈瑞始终致力于普及高端科技,为临床提供易用的医疗设备,以亲近的服务让客户价值***化,让更多人分享优质生命关怀。

联系方式

  • Email:Helen.xing@mindray.com
  • 公司地址:江苏省南京市建邺区泰山路151号新丽华中心12楼
  • 电话:18988784641