JobReqID:9141 MQA工程师
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-07-07
- 工作地点:深圳-光明新区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、从体系流程的角度,监督和稽核业务部门体系的运营情况,依照定期监控的数据优化流程或改善业务执行,确保策划体系流程的有效执行;
2、为业务部门提供专业的技术和合规咨询,协助和监督业务部门按流程要求输出高质量的高风险记录,如CAPA、SCAR、不合格处理、设备确认、过程确认、软件确认等;
3、通过对相关质量数据的分析、典型案例调查,挖掘主要的和有价值的质量问题,并主导或推动改善;
4、主导客户抱怨处理,再确保满足法规的前提下有效地处理抱怨;
5、依据业务部门的质量现状,策划和主导专项体系流程或实物质量改善;
6、策划对业务部门质量工具、体系法规、质量意识的培训和提升。 职位要求:
1、熟悉运用Word、EXCEL、PPT等常见Office办公软件;
2、熟悉装配制造类企业的生产运作方式,对生产企业的质量管理有深刻的认识,有强烈的质量敏锐性。本科3年,硕士2年工作经验,有医疗器械行业品质从业经验优先;
3、熟悉QSR820/ISO9001/13485/TS16949任一体系有较深的理解,有内审员证书优先;
4、具有独立策划质量项目的能力和经验,如体系流程的建立、维护、优化经验,质量改善项目,质量培训项目;
5、熟悉品质管理的基本工具,如六西格玛、TS五大工具、QC七大手法、4M1E等;
6、英语CET-4级及以上,有相关的英语读写能力优先;
7、思路清晰,沟通能力强,能承受较大工作压力。
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岗位职责:
1、从体系流程的角度,监督和稽核业务部门体系的运营情况,依照定期监控的数据优化流程或改善业务执行,确保策划体系流程的有效执行;
2、为业务部门提供专业的技术和合规咨询,协助和监督业务部门按流程要求输出高质量的高风险记录,如CAPA、SCAR、不合格处理、设备确认、过程确认、软件确认等;
3、通过对相关质量数据的分析、典型案例调查,挖掘主要的和有价值的质量问题,并主导或推动改善;
4、主导客户抱怨处理,再确保满足法规的前提下有效地处理抱怨;
5、依据业务部门的质量现状,策划和主导专项体系流程或实物质量改善;
6、策划对业务部门质量工具、体系法规、质量意识的培训和提升。 职位要求:
1、熟悉运用Word、EXCEL、PPT等常见Office办公软件;
2、熟悉装配制造类企业的生产运作方式,对生产企业的质量管理有深刻的认识,有强烈的质量敏锐性。本科3年,硕士2年工作经验,有医疗器械行业品质从业经验优先;
3、熟悉QSR820/ISO9001/13485/TS16949任一体系有较深的理解,有内审员证书优先;
4、具有独立策划质量项目的能力和经验,如体系流程的建立、维护、优化经验,质量改善项目,质量培训项目;
5、熟悉品质管理的基本工具,如六西格玛、TS五大工具、QC七大手法、4M1E等;
6、英语CET-4级及以上,有相关的英语读写能力优先;
7、思路清晰,沟通能力强,能承受较大工作压力。
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
迈瑞创始于1991年,总部设在深圳,为全球市场提供医疗器械产品,主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。
守护人类健康,是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心,通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购,不断创新,更快推出高效的医疗解决方案,定义医疗质量和效率的新标准。
迈瑞为全球各国提供当地化服务,迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司,全球形成庞大的营销和服务网络,积极洞察各地需求,共同迎接挑战,承诺推动地区可持续发展。今天,迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。
在国内超过30个省市自治区均设有分公司,是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。
迈瑞始终致力于普及高端科技,为临床提供易用的医疗设备,以亲近的服务让客户价值***化,让更多人分享优质生命关怀。
守护人类健康,是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心,通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购,不断创新,更快推出高效的医疗解决方案,定义医疗质量和效率的新标准。
迈瑞为全球各国提供当地化服务,迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司,全球形成庞大的营销和服务网络,积极洞察各地需求,共同迎接挑战,承诺推动地区可持续发展。今天,迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。
在国内超过30个省市自治区均设有分公司,是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。
迈瑞始终致力于普及高端科技,为临床提供易用的医疗设备,以亲近的服务让客户价值***化,让更多人分享优质生命关怀。
联系方式
- Email:Helen.xing@mindray.com
- 公司地址:江苏省南京市建邺区泰山路151号新丽华中心12楼
- 电话:18988784641