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QA主管

浙江华海药业股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-07
  • 工作地点:台州
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1.日常管理工作
1.1 督促各车间/部门对GMP自查和客户审计出现的缺陷及时进行整改。
1.2 收集GMP月度和年度自查文件,并存档。
1.3 审核与GMP相关的文件(除工程、车间、仓库、实验室外)。
1.4 起草年度VMP,并组织各部门实施,定期进行回顾。
1.5 做好部门新员工的培训、指导工作。
1.6 指导并协助下属QA的日常管理梳理、协调工作。
1.7 组织对文件记录进行核查,确保文件的准确性、完整性。
1.8 对提供的文件、数据进行复核,确保文件、数据的准确性。
1.9 做好各项台账,包括偏差台账、变更台账、验证台账等。
1.10协助经理助理解决各部门/车间存在的层面问题,异常情况的组织调查和处理,并及时报告部门负责人。
2.团队建设
2.1 积极协助上级主管并参与本部门及外部等业务知识与技术培训,提高业务水平和提高工作效率。
2.2 指导、领导和支持下属员工推进职责范围内各项工作并对下属员工的工作进行考核、评价、评估。
2.3 在权限范围内妥善解决工作过程中遇到的问题,及时向上级汇报任务完成情况、工作中出现的异常情况。
2.4 协助经理助理做好下属员工的评价工作。
3.其它事项
3.1 做好与领导的及时汇报、沟通,确保工作顺利完成。
3.2 根据领导的工作指令,协助领导在部门使命规定范围内完成其他临时性工作。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

★获得荣誉
中国制药工业百强企业
浙江省医药工业十强企业
国家技术创新示范企业
***企业技术中心
国家环境友好企业
国家高新技术企业
国家创新型企业

★国际化先驱
中国首家 制剂通过美国FDA认证的制药企业
中国首家 在美国获得制剂批准文号的制药企业
中国首家 实现制剂规模化出口美国市场的制药企业
中国首家 挑战美国原研专利成功的制药企业

★国际化成绩
拥有ANDA批准文号最多的中国药企之一
12个产品在美国销售市场占有率***
2018中国西成药出口总额排名***
2019美国仿制药处方量增速***

★国内成绩
一致性评价通过品种数量最多的药企之一
“4+7”带量采购中标品种数量最多的药企

浙江华海药业股份有限公司(股票代码:600521)创立于1989年,总部位于中国浙江。集团现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。集团产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。

作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。

在中国,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,服务百姓健康。

联系方式

  • Email:3182054862@qq.com
  • 公司地址:浙江省临海市 (邮编:317024)
  • 电话:15705767227