QA主管
合肥亿帆生物医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-26
- 工作地点:蚌埠
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:负责QA部门全部职责。
1.负责本部门各项职能的组织实施。
2.负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。
3.负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。
4.负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。
5.负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。
6.负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。
7.负责监督检查本公司GMP的执行情况。
8.负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。
9.负责成品退货收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。
10.负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。
11.负责追查质量事故的原因和提出处理意见。
12.负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向经理、副经理呈报质量监控工作报
告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。
任职要求:同行业五年以上经验,同等岗位两年以上具有独立开展 QA部门工作经验。
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岗位职责:负责QA部门全部职责。
1.负责本部门各项职能的组织实施。
2.负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。
3.负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。
4.负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。
5.负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。
6.负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。
7.负责监督检查本公司GMP的执行情况。
8.负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。
9.负责成品退货收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。
10.负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。
11.负责追查质量事故的原因和提出处理意见。
12.负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向经理、副经理呈报质量监控工作报
告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。
任职要求:同行业五年以上经验,同等岗位两年以上具有独立开展 QA部门工作经验。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
亿帆医药股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企业,证券简称:亿帆医药,证券代码:002019。
公司为医药创新型研发生产企业,设有亿帆研究院、***博士后科研工作站、省级企业技术中心(研发中心),旗下拥有多家高新技术企业,现有药学及相关专业硕士、博士逾百名,拥有双分子技术、免疫抗体技术两大先进生物药创新研发平台,已获国际及国内药品相关专利授权近百项,其中国际专利35项。
公司承担了国家“十五”攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目等,曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。
公司以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向,不断创新,转型升级,向大分子生物药、高端化药及特色中药等重点领域发展。拥有几十个在研高端化药,其中近10个已处临床或报产阶段;拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号400余个,其中独家特色中西药40多个,独家医保品种20余个。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药,是***家大分子创新生物药在美国进入II期、III期临床试验的中国企业,将带领中国生物药叩响美国的大门。
公司已形成以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心,以四川为主的皮肤科、妇科生产中心,以辽宁为主的骨科、治疗型大输液生产中心,以北京、上海为主的大分子生物药研发与生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。
公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省市区,药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%,同时作为世界较大的维生素B5及维生素原B5生产供应商,公司医用原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率40%-45%,稳居龙头地位。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“务实、创新、诚信、勤奋”的核心价值观,致力于为客户创造效益,为员工创造平台,为股东创造财富,为社会创造价值,持续成长为全球医药健康事业的专家。
公司为医药创新型研发生产企业,设有亿帆研究院、***博士后科研工作站、省级企业技术中心(研发中心),旗下拥有多家高新技术企业,现有药学及相关专业硕士、博士逾百名,拥有双分子技术、免疫抗体技术两大先进生物药创新研发平台,已获国际及国内药品相关专利授权近百项,其中国际专利35项。
公司承担了国家“十五”攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目等,曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。
公司以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向,不断创新,转型升级,向大分子生物药、高端化药及特色中药等重点领域发展。拥有几十个在研高端化药,其中近10个已处临床或报产阶段;拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号400余个,其中独家特色中西药40多个,独家医保品种20余个。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药,是***家大分子创新生物药在美国进入II期、III期临床试验的中国企业,将带领中国生物药叩响美国的大门。
公司已形成以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心,以四川为主的皮肤科、妇科生产中心,以辽宁为主的骨科、治疗型大输液生产中心,以北京、上海为主的大分子生物药研发与生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。
公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省市区,药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%,同时作为世界较大的维生素B5及维生素原B5生产供应商,公司医用原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率40%-45%,稳居龙头地位。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“务实、创新、诚信、勤奋”的核心价值观,致力于为客户创造效益,为员工创造平台,为股东创造财富,为社会创造价值,持续成长为全球医药健康事业的专家。
联系方式
- 公司地址:经开区锦绣大道与青龙潭路交口 (邮编:230000)
- 电话:15872410120