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研发QA

扬州奥锐特药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-09-21
  • 工作地点:扬州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3500-5000/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

职位描述:
1.建立研发QA标准体系;
2. 能按要求编写相关SOP文件和各类管理文件。
3. 负责产品质量档案、各类台账的管理;
4.研发的处方工艺开发过程的监控和审核,确保研究方案设计合理,试验及数据完整,确保工艺、方法的真实可靠;
任职要求:
1.熟悉药品质量管理体系和新药研究相关的法规与要求;
2. 具有2年以上工作经验熟悉ICH/FDA/SFDA等GMP的注册法规和指南
3.具有1年以上药品研发经验。

职能类别: 医药技术研发人员

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公司介绍

扬州奥锐特药业有限公司由上海奥锐特实业有限公司和Conscience Biotechnology Inc.(美国)联合组建的生物医药企业,公司一期建设投资45000万元,总投资10亿元人民币,公司占地面积97530㎡,项目主要新建冻干制剂、口服及吸入制剂、原料药等产品生产线,年产500万支单克隆抗体冻干制剂、20亿片/粒固体制剂、10000Kg Raltegravir等原料药。项目建成并达产后,预计年产值8亿元人民币,年纳税5000万元人民币以上。
扬州奥锐特药业有限公司与2015年8月注册,注册资金2亿元。公司目前正在建设阶段。
以下岗位为我司目前需求人才,工作地点暂时在扬州联澳生物医药有限公司。
奥锐特公司期待您的加入。
我公司网址:http://www.aurisco.com/

联系方式

  • 公司地址:上班地址:完美路5号