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QA文件管理员

扬州中宝药业股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-04
  • 工作地点:扬州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-3千/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
1、 负责文件的管理和控制,完成文件的分发、回收及销毁工作;
2、 负责QA质量体系文件的管理和保存,编制、维护公司质量文档目录;
3、 负责物料质量档案的保管;
4、 负责产品生产和检验批档案的保管;
5、 负责设备、设施、工艺等验证档案的保管;
6、 负责车间日常维护记录档案的保管;
7、 负责组织文件的培训,监督已生效文件的执行情况;
8、 根据安排,协助进行相关文件的起草、修订;
9、 完成上级交代的其他事项。

任职资格:
1、全日制专科及以上学历。药物化学、药物分析、生物化学、制药工程或相关专业;
2、1年以上质量保证(QA)文件管理工作经历;
3、了解GMP及国家相关药品管理法律法规;
4、工作细致、踏实、有责任心,学习能力强、良好的沟通和表达能力;
5、熟练掌握常用电脑应用软件。
该岗位工作地点:江苏省扬州市宝应县

职能类别: 质量检验员/测试员 药品生产/质量管理

关键字: QA 文件管理

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公司介绍

坐落于江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号的扬州中宝药业 股份有限公司,是“国家高新技术企业”、省级瞪羚企业、扬州市专新特精小巨人企业。公司具有国内一流水平的医药生产设备和设施,主要生产小容量玻璃安瓿、塑料安瓿注射剂。小容量注射剂为扬州地区产能***的生产车间之一,公司产品在华东区域已形成了良好的品牌优势。
公司不断加大技术改造投入,目前在研国家1.1类新药硫酸舒欣啶(口服固体制剂)已完成临床二期研发,进入临床三期。本项目曾列入国家“十一五”重大科技专项(科技医药类项目第二名)、国家“863”计划、国家 “十五”重大科技专项、中科院“九五”“十五”重大项目等多项资助。公司投资1500万元在南京生命科技创业园创建了技术研发全资子公司,目前在研及规划品种16个,其中独家创新药2个品种,注射剂仿制药研发7个品种,注射剂一致性评价1个品种,塑料安瓿6个品种。
公司计划实施总投入1.6亿元资金,引进四条德国罗姆莱格公司生产的“吹—灌—封”一体机塑料安瓿全自动生产线,2021年已投入技改资金5000万元购置了***条生产线和相关净化设备,完成改建生产及辅助用厂房3500平方米,项目正式达产后,企业可形成年产2.5亿支小容量注射剂的生产能力,年新增销售5亿元。
同时,公司正在积极推动IPO的申报工作,按照相关上市要求做好三年报告期的各项准备,已基本完成股改、证券公司、会计及律师机构签约确认等工作,待上报证监局辅导备案,确保2022年下半年正式报审IPO,力争尽快、顺利登陆科创版。

联系方式

  • Email:wangzhenxi@yzzbyy.com
  • 公司地址:江苏省扬州市宝应县开发区宝应大道91号 (邮编:225800)