扬州招聘

职位描述：
职责：
1.负责生产现场的日常监督，确保GMP的各项规定得到了有效执行。
2.发现、收集，整理生产现场不符合项，协调，推动，跟进不符合项的整改。
3.负责分管产品类文件（如工艺规程，岗位SOP，BPR，清洁SOP，质量标准等）的审核；
4.确保生产现场类的变更管理符合规定，包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪、关闭等。
5.确保不合格品的管理符合规定，包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪、关闭等。
6.确保对产品类的偏差处理，包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪、关闭等。
7.组织，协调，完成清洁验证。
8.参与生产相关验证，包括工艺验证等，监督验证过程按要求进行。
9.负责客户审计及法规检查的准备及陪同检查、存在问题整改措施的制定及执行追踪。

要求：
1、有发酵原料药质量管理经验；
2、有FDA现场检查经验；
3、大专及以上学历，生物发酵相关专业。 举报 分享

扬州联澳生物医药有限公司是由上市公司江苏联环药业股份有限公司参与出资建立的高新技术企业，座落于历史文化名城——扬州市邗江工业园。
公司成立于2006年，注册资本4500万元，总投资达13000万元，公司占地面积5.33万平方米，总建筑面积2.88万平方米，一期建筑面积1.68万平方米，拥有包括10个车间、技术中心、培训中心和办公大楼在内的共15幢建筑。公司是国内领先的原料药及药物中间体生产企业，其产品主要销往欧美市场，为国内外客户提供优质服务。公司一期工程项目投产后产值将达到2亿元，全部项目建成后产值将达到3亿~5亿元。
公司与国内外20多家知名的高等院校和科研院所建立了长期的战略合作伙伴关系，将开展多方位深层次的科研合作，与上述多个科研机构合作建立实验室或研究机构。公司同时还将与国外知名的大公司开展多方面的合作，不断扩大和延伸公司产品在欧美市场的影响。公司将全力做好开展欧美市场的药品销售注册工作，积极通过FDA认证、欧盟COS认证和国外主要医药市场注册。
    公司还将建立并通过包括IS09001(质量)体系、IS014001(环境)体系、OHSASl8001(职业健康安全)体系、GMP体系和EHS体系（环境、安全和健康管理）等在内的一系列科学管理体系的认证。
公司坚持“安全第一、以人为本、可持续发展”的理念，为国内外客户提供高质量的创新医药产品，建设资源节约型、环境友好型、学习创新型企业，实现与员工、客户、社会的和谐发展。

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