体系QA
扬州联澳生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-19
- 工作地点:扬州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
职责:
1.负责质保体系文件的修订;
2.审核公司管理类的文件;
3.负责监督QC系统的运行和OOS的处理;特别是实验室计算机化系统数据完整性的日常监督。
4.确保培训体系得到有效贯彻;
5.负责CAPA系统的管理;
6.负责体系类文件的变更管理,包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪、关闭、归档等;
7.负责新员工的GMP培训,QA新员工岗前QA文件培训。
8.负责审计前的文件准备;
9.参与自检;
10.负责和贸易部相关事务的沟通、协调
11.完成上级交办的其它临时任务;
任职要求:
1. 全日制大专及以上学历,制药、化学等相关专业,1年以上药厂工作经验;
2. 熟悉GMP管理,熟悉GMP文件体系建设,有过GMP认证管理经验。
3. 具有良好的沟通协作能力及团队协作能力。
4. 工作细致认真,爱岗敬业。
5. 熟练使用office办公软件。
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职责:
1.负责质保体系文件的修订;
2.审核公司管理类的文件;
3.负责监督QC系统的运行和OOS的处理;特别是实验室计算机化系统数据完整性的日常监督。
4.确保培训体系得到有效贯彻;
5.负责CAPA系统的管理;
6.负责体系类文件的变更管理,包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪、关闭、归档等;
7.负责新员工的GMP培训,QA新员工岗前QA文件培训。
8.负责审计前的文件准备;
9.参与自检;
10.负责和贸易部相关事务的沟通、协调
11.完成上级交办的其它临时任务;
任职要求:
1. 全日制大专及以上学历,制药、化学等相关专业,1年以上药厂工作经验;
2. 熟悉GMP管理,熟悉GMP文件体系建设,有过GMP认证管理经验。
3. 具有良好的沟通协作能力及团队协作能力。
4. 工作细致认真,爱岗敬业。
5. 熟练使用office办公软件。
职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
公司介绍
扬州联澳生物医药有限公司是由上市公司江苏联环药业股份有限公司参与出资建立的高新技术企业,座落于历史文化名城——扬州市邗江工业园。
公司成立于2006年,注册资本4500万元,总投资达13000万元,公司占地面积5.33万平方米,总建筑面积2.88万平方米,一期建筑面积1.68万平方米,拥有包括10个车间、技术中心、培训中心和办公大楼在内的共15幢建筑。公司是国内领先的原料药及药物中间体生产企业,其产品主要销往欧美市场,为国内外客户提供优质服务。公司一期工程项目投产后产值将达到2亿元,全部项目建成后产值将达到3亿~5亿元。
公司与国内外20多家知名的高等院校和科研院所建立了长期的战略合作伙伴关系,将开展多方位深层次的科研合作,与上述多个科研机构合作建立实验室或研究机构。公司同时还将与国外知名的大公司开展多方面的合作,不断扩大和延伸公司产品在欧美市场的影响。公司将全力做好开展欧美市场的药品销售注册工作,积极通过FDA认证、欧盟COS认证和国外主要医药市场注册。
公司还将建立并通过包括IS09001(质量)体系、IS014001(环境)体系、OHSASl8001(职业健康安全)体系、GMP体系和EHS体系(环境、安全和健康管理)等在内的一系列科学管理体系的认证。
公司坚持“安全第一、以人为本、可持续发展”的理念,为国内外客户提供高质量的创新医药产品,建设资源节约型、环境友好型、学习创新型企业,实现与员工、客户、社会的和谐发展。
电话号码 0514-87779979-8007
公司成立于2006年,注册资本4500万元,总投资达13000万元,公司占地面积5.33万平方米,总建筑面积2.88万平方米,一期建筑面积1.68万平方米,拥有包括10个车间、技术中心、培训中心和办公大楼在内的共15幢建筑。公司是国内领先的原料药及药物中间体生产企业,其产品主要销往欧美市场,为国内外客户提供优质服务。公司一期工程项目投产后产值将达到2亿元,全部项目建成后产值将达到3亿~5亿元。
公司与国内外20多家知名的高等院校和科研院所建立了长期的战略合作伙伴关系,将开展多方位深层次的科研合作,与上述多个科研机构合作建立实验室或研究机构。公司同时还将与国外知名的大公司开展多方面的合作,不断扩大和延伸公司产品在欧美市场的影响。公司将全力做好开展欧美市场的药品销售注册工作,积极通过FDA认证、欧盟COS认证和国外主要医药市场注册。
公司还将建立并通过包括IS09001(质量)体系、IS014001(环境)体系、OHSASl8001(职业健康安全)体系、GMP体系和EHS体系(环境、安全和健康管理)等在内的一系列科学管理体系的认证。
公司坚持“安全第一、以人为本、可持续发展”的理念,为国内外客户提供高质量的创新医药产品,建设资源节约型、环境友好型、学习创新型企业,实现与员工、客户、社会的和谐发展。
电话号码 0514-87779979-8007
联系方式
- 公司地址:上班地址:邗江经济开发区