药品生产/质量管理
江苏三宝药业有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-08
- 工作地点:扬州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
任职要求:
1.药学、药剂、药分、分析化学、微生物学或相关专业,大专及以上学历;
2、接受过药品、食品质量管理培训、具有良好的药品GMP或食品良好生产质量管理规范的管理理念;
3、工作经验:原料药厂或其它类似企业质量管理经历3年以上,并且有质量检验经验2年以上,熟悉过程控制、取样、过程检验、工艺卫生、现场标识等管理流程;
4、熟悉过程控制、工艺卫生相关文件的起草、执行;
5、有责任心、良好的团队意识和沟通能力,工作积极主动,认真负责,肯于学习。
岗位职责:
1、协助建立和完善企业质量管理文件,并督促实施;
2、根据GMP、SOP要求,对产品生产过程进行监控;
3、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行,确保中间产品合格后,流入下一道工序;
3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、批生产记录、操作规程进行初审。参与车间工艺、清洁、设备验证工作,并实施验证过程中取样。
4、参与与生产相关的偏差、用户投诉、退货等原因调查分析,跟踪整改落实情况。
5、生产相关变更控制的管理工作;
6、负责成品在线取样和稳定性考察的取样。
7、对生产过程现场批生产记录的填写情况进行检查,并对工艺卫生情况、工艺参数执行情况进行抽查和评价。
8、负责不合格物料、中间产品、成品销毁的监督、确认工作。
9、负责对仓储管理现场标识、账、卡、物相符情况、取样标识等情况进行监督管理;
10、负责对公用工程(水系统、压缩空气系统、净化空调系统)现场标识、日常检测、日常清洁、消毒、维护保养情况的监督管理;
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: 质量管理
公司介绍
公司是一家以研发为基础,以可持续发展为导向的高科技股份企业。公司在无锡新区设有研发质量技术中心,核心优势集中于氨基酸及衍生物的研发、生产、销售,特别是植物提取氨基酸及氨基酸螯合物和氨基酸盐的生产。
公司在江苏省氾水工业区建有面积约五万平方米现代化厂房,严格按GMP规范管理、生产并运行了HACCP、IOS9001等生产质量管理体系。对原辅料的采购、生产、包装、成品检验出厂,对全过程进行严格控制,确保为市场提供优质的产品。公司所有产品均按AJI、USP、FCC、CP、BP、EP等质量标准进行生产,产品亦经过STAR-K柯氏机构以及HALAL犹太认证。
公司以“关注人类健康”为己任,致力于为生命提供营养健康,提高人类生活品质,为人类生产健康、绿色、天然的氨基酸产品而努力!
联系方式
- 公司地址:上班地址:宝应县氾水镇工业集中区芦氾路