宜兴招聘

岗位职责：
1.全面负责产品设计开发过程中的质量保证工作；
2.持续优化设计开发流程，确保产品持续满足法律法规及国家标准的要求；
3.制定风险管理计划，对整个设计开发过程进行风险管理控制及分析；
4.根据产品的需求说明制定对应的产品测试计划，识别过程控制点，并确保其顺利实施，并参与设计开发过程中的测试工作；
5.制定产品质量控制计划，确保设计转换工作顺利实施；
6.对设计开发文件及设计转换过程中的相关工艺文件进行有效评估，确保其可执行性及有效性；
7.参与设计开发过程的评审、验证及确认工作。

任职要求：
1.大学本科及以上学历，机电一体化、机械自动化、以及医电类相关专业；
2. 从事3年以上医电类有源医疗器械QA工作经验；
3.熟悉医疗器械法律法规和质量体系要求，包括但不限于ISO9001、ISO13485、MDD 93/42/EEC、FDA CFR 21 820、中国医疗器械GMP；
4.熟悉APQP、FMEA、MSA等质量管理工具；
5.良好的组织、沟通和协调能力；
6.具备熟练使用统计技术和工具进行数据分析的能力；
7.良好的英语听说写能力。

薪资福利：
1. 公司系高新技术企业、“海聚工程”企业，应届硕士研究生有北京落户名额，往届生可办理北京工作居住证。
2. 提供有竞争力的薪酬待遇。

欢迎符合条件者投递简历，欢迎关注官方微信coyote2014互动，合则约见！

联系方式：
企业网址： www.coyotebio.com
企业地址： 北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213室
美国办事处：9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA;
江苏全资子公司：宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层

    卡尤迪生物科技（北京）有限公司系国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“海聚工程”企业，注册资本3000万。由留学归国人员创办，2013年获得中国“最具成长潜力留学人员创业企业”、中关村“金种子工程”企业称号。 其创始人为“北京市海外高层次人才”、北京市特聘专家、“中关村十大海归新星”、“海聚工程”80后中的杰出代表。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD、北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等国内外一流高校。
    致力于研发、生产世界一流品牌的便携化基因分子诊断系统。卡尤迪的分子诊断系统将高端复杂的核酸检测实验简单化，实现随时随地的现场检测。该系统可广泛应用于生命科学、临床医学诊断和食品安全等与民生息息相关的领域。卡尤迪核酸检测技术被WHO（世界卫生组织）列入推荐清单，并向军方提供埃博拉病毒“一步法”核酸诊断试剂。
    目前公司仪器产品线包括恒温金属浴、组织研磨器、基因扩增仪、荧光定量PCR仪等，涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能涵盖核酸提取、核酸扩增、核酸检测等领域。
    卡尤迪公司已通过ISO9001质量管理体系认证，产品通过CE认证，出口美国、日本、韩国、欧洲、印度、东南亚等30多个国家和地区。目前公司拥有近20项核心专利，并有基因检测领域的多项国际专利。
    卡尤迪企业文化为“契约精神，勇于承担，超出客户预期”。公司以人为本，创新为先，全面鼓励员工及时发现问题、解决问题，发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队，真诚欢迎您的加入，在这里实现自身价值，共谱辉煌！
    
    企业地址：
    总部：北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213室
    卡尤迪医学检验所：中关村生命科学园路8号院一区15号楼2层
    美国办事处：9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA;
    江苏全资子公司：宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层
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