验证QA(001549) (职位编号:simcere001549)
江苏先声药业有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-14
- 工作地点:海口
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
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岗位职责:
1.起草验证方案,协调验证方案的审核、批准和培训,保证验证活动;
2.协调整个验证过程,并形成验证报告,为最终评估提供依据;
3.追踪厂房、设施、设备、工艺过程、清洁程序验证状态,保证其始终处于验证状态之中;
4.起草、确认验证用仪器、设备相关文件并组织及参与实施,收集数据,完成验证报告,保证投入使用的检验仪器符合要求。
任职资格:
1.药学相关专业,本科及以上学历,执业药师优先;
2. 二年以上质量管理或生产管理工作经验;
3.熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品生产验证指南》及相关要求;
4. 熟悉各不同制药设备及系统的工作原理;
5.熟悉各剂型生产工艺流程。
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”,致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤(含细胞治疗)、中枢神经和自身免疫三大治疗领域,拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略,先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴,促进全球生命科学成果在中国的价值实现。
联系方式
- Email:www.gangwei520@qq.com
- 电话:15702462723