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哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-14
- 工作地点:哈尔滨-呼兰区
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、部门经理领导下,全面负责公司的产品质量管理的监控工作。
2、 认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、《药品管理法》、《血液制品管理条例》以及上级有关血液制品质量的法规政策性文件。
3、 组织、指导相关部门起草和完善生产管理和质量管理文件,对质量管理体系内所有文件进行管控,并监督检查文件执行情况。
4、 负责指导监督检查GMP的执行情况,组织相关部门实施GMP培训。
5、 协助对供应商的质量保证体系审计,审计其是否符合GMP的规定。
6、 实施对产品生产全过程以及中间品、半成品、待包装产品及成品检验的监督检查
7、 管理有关产品质量问题的客户投诉,负责投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析并监督检查相关部门整改措施的落实。
8、 协助部门经理完成变更控制及偏差处理。
9、负责验证过程监督,确保质量管理的原则体现在验证过程之中;参与验证的实施及结果评价。
10、 检查车间、厂房及设备的维护情况。 11、 参与实施产品年度回顾工作,参与产品质量改进工作,从GMP角度监督新产品、新技术的引入。
12、 协助完成内部自检(内部审计)并形成自检报告,监督检查改进和落实情况。
任职要求:
本科以上学历;一年以上药品质量管理工作经验;为人正直,原则性强,有责任心,工作严谨、细心。
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岗位职责:
1、部门经理领导下,全面负责公司的产品质量管理的监控工作。
2、 认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、《药品管理法》、《血液制品管理条例》以及上级有关血液制品质量的法规政策性文件。
3、 组织、指导相关部门起草和完善生产管理和质量管理文件,对质量管理体系内所有文件进行管控,并监督检查文件执行情况。
4、 负责指导监督检查GMP的执行情况,组织相关部门实施GMP培训。
5、 协助对供应商的质量保证体系审计,审计其是否符合GMP的规定。
6、 实施对产品生产全过程以及中间品、半成品、待包装产品及成品检验的监督检查
7、 管理有关产品质量问题的客户投诉,负责投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析并监督检查相关部门整改措施的落实。
8、 协助部门经理完成变更控制及偏差处理。
9、负责验证过程监督,确保质量管理的原则体现在验证过程之中;参与验证的实施及结果评价。
10、 检查车间、厂房及设备的维护情况。 11、 参与实施产品年度回顾工作,参与产品质量改进工作,从GMP角度监督新产品、新技术的引入。
12、 协助完成内部自检(内部审计)并形成自检报告,监督检查改进和落实情况。
任职要求:
本科以上学历;一年以上药品质量管理工作经验;为人正直,原则性强,有责任心,工作严谨、细心。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司成立于1986年8月26日,注册资本5452.8571万元人民币。公司总部位于哈尔滨市利民开发区,下设九个子公司分别位于肇东、兰西、望奎、海伦、伊春、宾县、明水、五常、东海,作为中外合资的股份制企业,公司主营业务为生产和销售血液制品,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原等八大类二十八种规格。公司是东北三省一家生产血液制品的高新技术企业,自成立以来始终遵循“以人为本、以质取胜、创新求发展、管理出效益”的宗旨,对人才进行动态管理,发掘人才潜力,形成专业化、年轻化、国际化的高素质员工队伍,在此广纳贤才与我们共创辉煌!
公司免费提供通勤车、工作餐,缴纳五险一金,年度体检,节日福利、聚餐、旅游,丰厚年终奖金,无尽的晋升空间和发展平台。
公司地址:哈尔滨市利民开发区四平路77号
公司网址:www.pafc.com.cn
有意者请将个人简历发至邮箱:pafc1986@163.com
联系人:陈先生
联系电话:83345226-8023
面试请携带一寸照片一张、身份证及学历证明原件
公司免费提供通勤车、工作餐,缴纳五险一金,年度体检,节日福利、聚餐、旅游,丰厚年终奖金,无尽的晋升空间和发展平台。
公司地址:哈尔滨市利民开发区四平路77号
公司网址:www.pafc.com.cn
有意者请将个人简历发至邮箱:pafc1986@163.com
联系人:陈先生
联系电话:83345226-8023
面试请携带一寸照片一张、身份证及学历证明原件
联系方式
- Email:pafc1986@163.com
- 公司地址:上班地址:利民经济技术开发区四平路77号