伊春招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责质量体系的建立和完善，牵头组织各项GMP相关工作。
2、负责建立和领导质量团队，完善质量管理系统并在日常活动中落实规范要求；协调质量部门与各部门之间的工作。
3、负责审核公司GMP相关培训计划，确保质量部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4、负责建立和完善原材料、包装材料、标签和成品的接受放行管理系统。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保物料供应商都经过评估和批准。
5、负责审核各项验证方案和报告。审核及批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；确保在产品放行前完成对批记录的审核。
6、负责审核和批准所有与质量有关的变更；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
7、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告确保完成自检；确保完成产品质量回顾分析。
8、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
9、负责法规备案、监查、及处理申报等相关事务。
10、完成上级布置的各项临时性工作。

任职资格：
1、中药制药、生物化学、化学制药、生物工程、生物制药及相关专业本科及以上学历；中级以上职称或执业药师资格证；10年以上制药企业GMP、质量管理经验，5年同岗位工作经验。
2、熟悉药品相关法规、GMP要求。
3、热衷于药品生产企业现代化质量管理体系的建立。
5、与内外部各关联方有良好合作关系。
6、具有良好的领导能力，激励和指导团队成员。 举报 分享

黑龙江中桂制药有限公司始建于1995年，是全国医药行业优秀企业，省医药行业重点企业，省级文明单位标兵企业，绥化市环境保护先进企业，绥化市企业养老保险缴费诚信A级企业。公司99年获得“希望之光”黑龙江省科技兴省成果奖，2000年和2007年连续二次被评为省级高新技术企业。公司占地面积25,800平方米，建筑面积11,000平方米。目前公司拥有大容量注射剂、口服溶液剂、口服液、糖浆剂、滴丸剂、颗粒剂6个生产剂型20余种产品，主要产品为瑞田（盐酸氨溴索口服溶液）、西其汀（盐酸倍他司汀口服液）和坦刻抒（盐酸氨溴索葡萄糖注射液），其中盐酸氨溴索口服溶液被评为国家高新技术产品。