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成品放行审核员

扬子江药业集团有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-15
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:3人
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
工作职责
1、协助建立和完善成品放行管理相关制度和流程。
2、负责对产品批记录审核并进行评价,对发现的问题及偏差情况及时向车间反馈,并协助车间及时解决。
3、负责对评价合格的批次,准确及时的出具成品放行审核单。
4、根据质量受权人或其转受权人的放行结论,在SAP系统中将成品由质检状态转换成非限制或冻结状态,并在北起系统中进行相关状态的转换。
5、负责质量风险项目管理报告的编号、保存、归档,必要时参与处理质量风险的分析、评估工作。
6、负责稳定性考察计划表和稳定性试验报告的编号、复印、下发、归档、借阅工作。
7、对QC发现的成品相关OOT/OOS启动偏差或CAPA。
8、对各车间BPR审核问题每两月进行一次评比,并组织相关人员进行交流培训。
9、定期现场了解各车间的生产质量运行状态。
10、传递委托子公司生产品种成品检验报告。
11、做好委托生产品种的入库工作。
12、其他临时性工作。

任职资格
1、本科及以上(或中级专业技术职称或执业药师资格 );
2、药学及药学相关专业;
3、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验;
4、掌握中国GMP相关知识和法律法规,了解欧盟和美国GMP相关知识和法律法规;
5、掌握ERP系统中QM模块相关业务;
6、掌握北起系统中相关业务;
7、具有较强的团队管理能力、沟通协调能力和问题分析解决能力,有较强的抗压能力。
8、中级专业技术职称证书或执业(中)药师证书

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

  千百年来,长江奔腾不息,以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂,苍生为念,孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团,赋予了扬子江人“求索进取,护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号

联系方式

  • Email:zhaopin@yangzijiang.com
  • 公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号工作职责:
  • 电话:17720570802