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临床数据管理(七险一金,福利多)

北京达孜君合医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

在数据管理经理的指导下完成以下数据管理工作,包括但不限于:

1、参与方案中数据管理内容的审核

2、协助完成CRF设计,注释CRF

3、撰写数据管理计划(DMP)

4、 撰写数据核查计划,并撰写Editcheck

5、 数据库的建立、验证、测试(UAT) 、维护等

6、 数据疑问管理(发布,审核,修改等)

7、 负责对数据进行编码工作

8、 负责完成SAE Reconciliation

9、 负责数据库质量审查

10、撰写数据管理报告(DMR)

11 、定期向上级经理汇报工作进度

 

任职资格:

1、医学/药学/数学/管理/计算机等相关专业本科及以上学历;

2、1年以上药企或CRO临床数据管理经历,有外企工作经历者优先;

3、熟悉临床研究、临床试验数据管理相关法律法规;

4、有一定EDC操作系统和数据管理系统操作经验,有一定SAS编程经验;

5、有一定医学术语编码经验,熟悉MedDRA,WHO-drug等编码工具;

6、熟悉临床研究的数据管理程序和流程;

7、具备CDISC相关经验;

8、具有较强的管理、执行力和团队合作精神,较强的口头与书面表达能力。

公司介绍

达孜县君合科技有限公司(以下简称君合医药)于2014年在西藏达孜县注册成立,注册资金2400万。是一家为创新,仿创药物和器械企业提供专业临床试验解决方案以及服务的CRO公司。

君合医药立志于成为国内注册临床试验的旗舰品牌。 我们以创新的思路和以广泛数据为支持,为申办者在新药研发过程中的每一个决策进行优化,以降低风险,缩短新药研发时间,协助客户产品能够更稳、更快的推向市场。君合医药提供的服务涵盖生物医药信息服务、临床项目运营与管理服务、新药注册服务。

君合医药拥有国内外顶尖的专家团队与临床项目服务团队,在产品注册、基于定量药理学早期临床方案设计、临床运营、医学支持和数据管理统计环节提供优质的解决方案。

君合医药是一支富有拼搏精神的专业队伍,临床运营团队均具有临床医学、药学、护理学等背景;管理团队是由一批具有丰富临床医学、药学、生物统计学及管理学等经验丰富的资深人士组成,且皆拥有逾十年的跨国制药企业及著名CRO从业经历。

公司总部位于北京。

公司网址:****************

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