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临床监查主管

浙江施强制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-09-29
  • 工作地点:杭州-桐庐县
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

职位描述:
职位描述:
1、负责制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划,包括:临床试验方案、CRF表、临床进度总体时间安排表、临床启动计划、临床监查计划等工作方案与计划;
2、负责筛选临床试验单位,负责起草与各临床试验单位的合作协议及配合公司采购部完成后期合同的签订;
3、负责协调安排临床试验方案讨论会的召开,负责项目在伦理委员会的审核与通过,负责临床研究启动会的召开;
4、负责临床试验过程中的质量,对试验项目进行定期监查,撰写监查报告,及时发现并解决项目实施中的问题,定期向上级领导汇报项目进度;
5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的统筹管理;
6、负责CRF表的回收,负责组织召开临床总结会,跟进完成临床总结报告等相关资料的签字盖章与存档。

职位要求:
1、医学、药学相关专业,本科(含)以上学历,可熟练应用电脑办公软件;
2、需有3年以上临床试验工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规,熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容,直接领导或参与过BE试验及新药临床研究过程;
3、具备一定的临床试验单位资源;
4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质以及积极的团队合作精神;
5、能够适应经常出差。

职能类别: 医药技术研发管理人员

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公司介绍

    施强医药产业发展于1995年2月,集药品的研发、生产和销售为一体。施强药业全资拥有五家子公司,一家控股子公司。在中国大陆(除西藏外)各省市、自治区、直辖市设有216个办事处,拥有员工2000余人。其现代化生产基地位于中国杭州国家高新技术产业开发区桐庐园区,占地面积11.3万平方米,建筑面积12万方,设计年产能超百亿元。药业主打产品——复方玄驹胶囊拥有自主知识产权、国内独家生产、国家中药保护品种,市场占有率稳居国内同类药品之首,是中国泌尿男科知名品牌。新产品山海丹颗粒,对多种心脑血管疾病具有良好的治疗效果。抗更年期胶囊和预防、治疗抑郁症的知乐胶囊已在国外上市,并获得一致好评。

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市桐庐县凤川经济开发区兴宁西路88号施强制药(大运物流旁) (邮编:311508)
  • 电话:15736175955