宜昌招聘

职位描述：
一、1.遵守质量管理体系的要求。
        2.组织实施内部质量控制活动。
        3.指定人员发展和培训计划。
        4.试剂耗材的管理和成本控制。
        5.对检验结果进行系统评审，签发授权范围检验项目及参数的检验报告。
二、1.组织定制企业医疗器械质量管理文件，并指导、督促、落实质量管理制度的执行。
        2.负责收集企业所经营器械包含质量标准等内容，并建立产品质量管理档案。
        3.负责医疗器械入库验收和出库验发工作，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量管理工作
        4.负责质量不合格医疗器械的审核，对质量可疑产品和不合格产品做出处理决定，对处理过程实施监督。
        5.收集和分析医疗器械质量信息，负责上报医疗器械不良事件。
        6.在企业内部行使医疗器械质量裁定权。
        7.协助开展对企业在职人员进行医疗器械质量管理方面的定期教育和培训。
岗位要求：
1、医学检验本科、医学检验学相关专业本科以上学历
2、ISO15189内审员培训或医疗器械相关培训优先
3、主管检验师或以上职称
4、ISO15189质量体系工作经验、医疗器械经营相关工作经验优先 举报 分享

裕隆生物医学集团成立于2002年，由海外高层次专家穆海东博士创办。集团拥有一批在生物技术、医学检验、化学材料、化学试剂、精密机械、电子元器件、传感器、软件开发等领域多年从事研究工作的海外高层次专家团队，致力于高精尖分子生物学技术、信息技术、自动化控制技术和检验医学技术在人类健康事业上的应用，形成了 “诊断产品”、“医学检验”、“健康医疗”三大业务，构建出裕隆生物医学集团“大健康产业”宏伟蓝图。
上海裕隆生物科技有限公司裕隆生物创立于2002年，主要从事全系列体外诊断产品（包括抗原、抗体、试剂和仪器）、在体诊断产品、人工智能产品的研发、生产、营销和技术服务。
公司自主研制了系列蛋白芯片、基因芯片、荧光测定PCR、酶免、金标检测试剂盒和配套自动化反应检测仪器，用于肝炎、肿瘤、心血管疾病的诊断，具有高通量、微型化、集成化、自动化和信息化的特点，灵敏、准确、快捷，代表了目前先进的检验医学技术。
？完整的质量体系
公司拥有十万级（局部万级）纯净度的生物芯片生产厂房和先进装备的质控平台，按照国际ISO131485标准建立生产体系，通过国家SFDA体外诊断试剂及医疗器械质量体系认证，获得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品出口销售证明书》。
？位居行业领先地位
多次承担国家863专项等***科研项目，荣获国家重点新产品、北京市科学技术奖、上海市高新技术企业、上海市专利工作示范企业、上海市知识产权示范企业、上海市重点新产品、上海市科技进步奖等众多荣誉，拥有专利技术200多项，在国内生物芯片领域专利占比超过40%，位居国内领先地位。


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