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检验员

宁波创导三维医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-09-30
  • 工作地点:宁波-慈溪市
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述:
1.万级化验室日常工作的管理(阴性、阳性,微生物限度室等),仪器维护,各项实验的指导,数据趋势的分析.建立实验仪器台账,一些关键实验的验证,例如洁净车间消毒剂有效期验证等。
2.10万级洁净车间六大指标的日常监测管理,以及洁净车间整体趋势的季度和年度分析。到达警戒线时,制定相应的对策对洁净车间进行整改。
3.负责生产过程中的品质检验及管理控制, 保证品质管控按照 SOP 等操作规程进行。
4.负责及时反馈和处理品检工作中遇到的各种问题。
5.负责产品数据的搜集、 整理、 分析总结。
6.负责相关检验文件的编制、 审核。
7.参与公司的内审,供应商的外审。
8.协助管理者代表对公司质量体系进行审核更新。

任职资格
1.熟悉ISO13485 、 YY/T0287、 YY0033 、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、
2. 熟练掌握无菌医疗器械 10大指标的监测;并能够针对出现的不合格项目,制定整改措施。
3.熟悉无菌医疗器械耗材的品质要求。
4.有 ISO13485内审员资格证书。
5.根据法规要求,在QC主管指导下编写作业指导书和检验标准。

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械生产/质量管理

关键字: 质检员 QC 质量管理 测试工程师

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公司介绍

宁波创导三维医疗科技有限公司联合西安交通大学机械制造系统工程国家重点实验室,专业从事3D打印医疗模型专用装备、材料及模型系统研发,是中国***开展3D打印功能化复杂仿生模型的单位之一,为“十三五”国家重点研发计划项目“3D打印复杂功能化医疗模型及其临床应用”项目牵头单位。基于创新的多喷头硅胶3D打印技术,开发多种整合多功能传感器的智能化医疗模型系统,申请多项发明专利,相关技术及产品已获得国内外临床单位的高度认可,获宁波市3315人才计划、2017年宁波市生命健康产业重大专项、国家重点研发计划项目资助。
     创导三维公司拥有一支高素质的管理和技术创新团队,成员包括国际***的博士后/博士、长江学者、国家工程院院士及国内著名高等院校教授等,具有美国Drexel 大学,西安交通大学,南阳理工大学等名校专业技术背景,将国际化与本土化运营理念相结合,团队极具进取精神。
     创导十分重视充分发挥员工潜能和创建企业文化,建立了系统的人才培养机制和职业生涯规划体系。科学的绩效评估体系,激励机制和员工薪酬制度,全力打造专业化、职业化的创导精英团队。

联系方式

  • 公司地址:宁波市杭州湾新区滨海四路777号;西安市高新路2号西部国际广场10层1022 (邮编:315336)