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高级法规注册专员

深圳信立泰药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-09-12
  • 工作地点:深圳-坪山新区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、就产品注册事务与CFDA或公告机构、FDA沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,生物学评价,第三方检测,体考等)的顺利进行。
2、关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性。
3、组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报。
4、根据公司战略目标和部门业务规划,制定并实施个人能力提升规划,保证业务能力和综合素质的持续提高。

任职资格:
1、学历水平:硕士;
2、工作经验:硕士要求5年及以上工作经历,动手能力和沟通能力较强的硕士毕业生也可以;
3、知识和技能:生物医学工程,生物,医学,临床医学或相关专业;
4. 5年以上医疗器械相关工作经验;
5. 英文流利,熟悉医疗器械法规者优先;
6. 做事认真细致,学习力强。沟通能力佳。
7. 熟悉生物相容性,灭菌验证等无菌产品标准法规
8、素质个性:对新事物有探索热情;重视团队;挑战和担当;
9、其他要求: 985重点大学毕业优先;医疗器械行业或研究所经验优先;

职能类别: 医疗器械注册

关键字: 产品注册 CFDA

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公司介绍

                                                   信立泰
                                       高端处方药及生物医疗创新企业

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市(股票代码:002294),是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起,信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”;2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,保持心脑血管高端专科药领军地位的同时,拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年,拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”,抗凝血药物“泰加宁”,ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品,形成了完善的药械结合的产品布局,为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链,业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命,坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观,致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。

官方网站:****************

公司总部地址:深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗
                惠州市大亚湾石化大道
 
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址:深圳市宝安区西乡凤凰岗

员工奖金福利
奖 金:绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险:养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金,实习生商业意外险等(均入职立即购买)
教育训练:入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利:提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明:
近期不断收到信息,有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位,并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排,请大家提高警惕,以免上当。

联系方式

  • Email:laihuichao@salubris.com
  • 公司地址:深圳市福田区深南大道6009号NEO绿景广场B座37层 (邮编:518040)