质量管理部部长
天津红日药业股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-10-22
- 工作地点:拉萨
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 质量检验员/测试员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1.全面负责公司质量管理, 建立健全质量管理体系,对公司经营的进行药品质量判断和行使质量否决权;
2.督促公司各部门、各岗位、各人员认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家和上级机关的有关规定;
3.推行GSP管理,保证经营药品质量,防止发生质量事故,并对出现的事故进行具体处理;
4.组织制订、修订公司质量管理体系文件,根据管理权限,批准相关质量管理制度、操作规程、质量凭证和记录表格,并指导、监督文件的执行;
5.负责对供应商的合法性进行审核,组织对药品供应商质量管理体系和服务质量的考察和评价,签署对供应商的审核意见并对供应商资质合法性审核结果负责;
6.负责首营品种的审核批准,对首营品种合法性审核结果负责;
7.负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
8.监督(京顺医药物流)验证方案、组织相关设施设备验证、校准工作;
9.负责药品召回审核、组织实施、召回药品的管理,负责药品不良反应的报告;
10.定期组织公司质量管理体系的内审和风险评估;
11.组织对采购商质量管理体系的审核,并对采购商资质合法性审核结果负责;
12.审核质量培训计划,协助开展质量管理教育和培训;
13.根据公司质量目标,负责编制、分解、实施企业年度质量计划的指标;
14.负责质量管理操作规程在本部门的督促执行定期检查规程执行情况,对存在的问题提出改进措施。
任职资格:
1.本科以上学历,药学相关专业;
2.具备药学相关知识、化学相关知识、质量管理体系相关知识,具有执业药师资格;
3. 5年以上药品经营质量管理的实践经验,从事过药品质量保证相关的检验和检查工作;
4.团队建设能力强,在人员定岗定编、核心人员激励与培养方面有丰富的经验;
5.对公司战略理解力强,能将战略逐层进行分解最终转化为可行的实施计划;
6.沟通能力强,语言表达流畅准确,能够通过语言影响力说服他人;
7.有良好的协调配合能力;
8. 药品质量管理经验丰富,有大型企业质量管理经验者优先。
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工作职责:
1.全面负责公司质量管理, 建立健全质量管理体系,对公司经营的进行药品质量判断和行使质量否决权;
2.督促公司各部门、各岗位、各人员认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家和上级机关的有关规定;
3.推行GSP管理,保证经营药品质量,防止发生质量事故,并对出现的事故进行具体处理;
4.组织制订、修订公司质量管理体系文件,根据管理权限,批准相关质量管理制度、操作规程、质量凭证和记录表格,并指导、监督文件的执行;
5.负责对供应商的合法性进行审核,组织对药品供应商质量管理体系和服务质量的考察和评价,签署对供应商的审核意见并对供应商资质合法性审核结果负责;
6.负责首营品种的审核批准,对首营品种合法性审核结果负责;
7.负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
8.监督(京顺医药物流)验证方案、组织相关设施设备验证、校准工作;
9.负责药品召回审核、组织实施、召回药品的管理,负责药品不良反应的报告;
10.定期组织公司质量管理体系的内审和风险评估;
11.组织对采购商质量管理体系的审核,并对采购商资质合法性审核结果负责;
12.审核质量培训计划,协助开展质量管理教育和培训;
13.根据公司质量目标,负责编制、分解、实施企业年度质量计划的指标;
14.负责质量管理操作规程在本部门的督促执行定期检查规程执行情况,对存在的问题提出改进措施。
任职资格:
1.本科以上学历,药学相关专业;
2.具备药学相关知识、化学相关知识、质量管理体系相关知识,具有执业药师资格;
3. 5年以上药品经营质量管理的实践经验,从事过药品质量保证相关的检验和检查工作;
4.团队建设能力强,在人员定岗定编、核心人员激励与培养方面有丰富的经验;
5.对公司战略理解力强,能将战略逐层进行分解最终转化为可行的实施计划;
6.沟通能力强,语言表达流畅准确,能够通过语言影响力说服他人;
7.有良好的协调配合能力;
8. 药品质量管理经验丰富,有大型企业质量管理经验者优先。
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 质量检验员/测试员
公司介绍
西藏正康药业有限公司是一家集仓储、配送、销售、推广为一体,营销网络覆盖全国的第三方医药营销服务平台,顺应国家集中采购、医保控费和支付方式等政策变革,符合各地药品、器械的两票制解决方案,帮助药企、代理商抓住机遇、迎接挑战、整合渠道、建立独立的商业板块的药品批发一级经销商。
公司秉承“务实创新 说到做到”的价值观,为客户提供高性价比的服务。经营范围为医疗器械I、II、III类、辅料、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品的批发。
公司秉承“务实创新 说到做到”的价值观,为客户提供高性价比的服务。经营范围为医疗器械I、II、III类、辅料、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品的批发。
联系方式
- 公司地址:上海市长宁区宣化路300号中区1301室