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药物制剂项目负责人

上海运佳黄浦制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-18
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
1、负责制剂项目(主要是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型)的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产;
2、独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中各种问题;
3、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,并依此撰写、整理药物注册申报资料(包括按CTD),参与生产批件的报批。
4、书写研发报告和文件:如产品开发报告,质量控制的总结,生产操作程序和其他关键报告;
5、参与药物制剂生产工艺验证、生产现场核查和清洁验证;
6、制剂实验室的维护,制剂设备的校正,操作,维护,保养及负责相关SOP的起草、审核和执行。
任职资格要求:
1、生物制剂及相关专业本科以上学历,英语四级以上水平;
2、两年以上仿制药及成品药制剂研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能(尤其是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型),能够独立完成新药制剂项目的开发和中试放大;
3、具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂工艺及制剂分析相关设备;
4、了解现行GMP,熟悉国内ANDA(仿制药)开发和注册相关申报政法法规及技术要求;有在国内外大型制药公司从事相关研发和资料撰写工作经历,并已注册或已拿到批件经历的研究者优先;
5、善于分析和总结,具有良好的中英文文献阅读能力,良好的写作能力;
6、工作积极主动、具有高度的责任感,具备良好的沟通协调能力团队合作意识和创新精神。


本岗位最主要的要求:“能待领团队独立完成课题”

公司介绍

★公司性质:由香港运佳远东有限公司全资控股的外用药生产企业。
★公司产品:拥有六十余种外用药品种,开塞露、炉甘石洗剂、尿素乳膏、足光粉享誉全国,信龙牌开塞露更是中国细分行业龙头老大。
★公司宗旨:做经典药、良心药、放心药,为了普通老百姓的健康!
★公司历史:成立二十余年,销售额连续数年保持高速增长,是中国外用药领先品牌。
★公司发展:加速发展、吸纳高级人才、引入高端技术、设计最新产品,在上海临港新片区新建生产与研发中心。
★公司规划:进入资本市场,力争将企业打造成中国一流的国际型医药、医美、药妆企业。
★公司理念:以人为本,提供完善的学习培训系统、创造良好的工作环境,招贤纳士,共同发展,实现人生价值与梦想!

联系方式

  • Email:hr@winguidehp.com
  • 公司地址:地址:span北京