宜昌招聘

职责描述：
一、质量体系建设
1、建立健全质量管理体系， 审核批准有关制度、流程，并监控其有效运行。
2、树立企业正确的质量观念，不断提高全企质量意识，加强质量宣传教育。
3、结合国家药品法律法规、产品特点、企业发展阶段等情况，制定切实可行的质量管理指导方针。
4、明确总体质量目标，平衡质量与产量、质量与成本的关系。
二、日常质量监控
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品完成质量标准要求的检验，并符合经注册批准的要求和质量标准
2、批准不合格物料、中间产品、待包装产品和成品的处理。
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核。
4、确保完成所有必要的检验。
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
6、审核和批准所有与质量有关的变更。
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
8、批准并监督委托生产与检验。
9、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
10、确保完成自检。
11、负责组织对主要物料供应商/厂家质量体系进行质量审计并提出综合评价意见，评估和批准物料供应商。
12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
13、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
14、确保完成产品质量回顾分析。
15、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
16、审核和批准产品的工艺规程、空白检验记录。
17、监督厂区卫生状况。
18、监督验证管理工作，确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
19、确定和监控物料和产品的贮存条件。
20、确保所有GMP记录的规范保存。
21、监督正确贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等国家相关质量法规、政策的相关规定。
22、监控影响产品质量的因素。
三、其他工作
1、组织完成上级交办的其他工作。


任职资格：
学历/职称：本科及以上
专业：医学、药学、制药工程及相关专业
工作经验：8年以上药品生产、质量管理工作经历，2年以上同岗位经验
知识：1、熟悉GMP及药品生产质量管理相关法律法规。
2、具备药学专业知识。
3、熟悉GMP质量体系建立、认证以及产品注册、认证的流程。
4、熟悉口服、冻干粉针、输液、水针等制剂工艺，能够解决公司制剂质量实际问题。
技能：1、很强的质量意识和解决问题的能力。
2、较强的组织协调、决策及创新能力。
3、很强的逻辑分析及综合判断能力。
4、很强的原则性但不失灵活性。
5、熟练使用办公软件。

联系电话：人力资源部 023-62451809

 重庆莱美药业股份有限公司创立于1999年，总部位于重庆。经过十余年锐意进取，成长为一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业。2009年10月，公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票代码为300006。公司总资产27.4亿元，注册资金8.12亿元，下辖多个子公司，现有员工1500余名。

2007年莱美被评为首届“重庆市高新技术企业创新十强”， 并在08、09年连续获此殊荣。2011年陆续被评为“国家生物产业基地龙头企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”。2012年陆续被评为“***创新型（试点）企业”、“中国医药研发产品线***工业企业” 、“重庆市创新型企业”、“重庆市技术创新示范企业”、“重庆市知识产权试点单位”。企业信用评价aaa级信用企业。公司商标“莱美”被认定为“重庆知名商标”， 多个品种被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”，并多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”。

莱美十分注重对研发的投入。公司秉承科研为龙头理念，自成立以来已先后投入近2亿元用于研发。公司研发实力雄厚，拥有“重庆莱美药业技术中心”“莱美——四川大学联合实验室”两个研发平台；拥有重庆市“市级企业技术中心”和与美国上市公司美国赛金药业共同组建的“重庆市药物质量控制工程技术研究中心”。公司研发队伍专业且经验丰富，拥有回国博士、硕士等国内外引进的专业技术人才100多人。在新药的设计、筛选、临床前研究、临床研究等方面，我公司系统完整，自成一体。经过10余年的发展，在科研创新方面形成了以淋巴示踪、淋巴靶向化疗和肿瘤靶向化疗的纳米药物技术为代表的自主创新研发平台，以微米、纳米分散技术及无菌原料药制备技术为代表的科研转化技术平台，和以抗感染药和特色专科用药为代表的新药仿制平台，成功申请专利200多项，新药申报在重庆市乃至全国名列前茅。

莱美是国内最早通过gmp、gsp认证的企业之一。公司在重庆茶园新区、长寿化工园区、湖南长沙浏阳、益阳和成都高新区均拥有生产基地。公司产品储备丰富，涵盖了大容量、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂在内的所有注射剂剂型，是国内注射剂剂型***的医药生产企业之一。秉承质量为生命的理念，公司全面推进cgmp管理，多个产品内控标准高于国家标准，产品质量市场抽检合格率长期保持100％，获得广大用户的认可和信赖。

莱美不断开辟市场，公司的全资子公司重庆市莱美医药有限公司，是一家专业的医药销售公司，营销网络遍布全国29个省市，已经在北京、上海、广州、成都、新疆等地建立了25个销售联络处，拥有遍布全国的优秀的客户资源和营销网络资源。

莱美将继续秉承“质量是企业的生命，创新是企业的动力，客户是企业的资源”的经营理念，以“务实创新、以人为本，致力医药、共创健康”为企业宗旨，努力将公司建设成为符合国际cgmp 标准和国家gmp、gsp 标准，研发实力雄厚，生产技术和管理水平先进，销售团队竞争力强，声誉良好，产品占有相当市场份额的国内一流医药研发和制造企业，为股东不断创造价值，为人类的健康不断进取！