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临床研究监查员(CRA)

重庆莱美药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-29
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

岗位描述:
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7. 负责相应研究中心的研究财务管理;
8. 与其他职能部门共同合作;
9. 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
岗位要求:
1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
2. 良好的英文读写及口语能力;
3.良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
4. 良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
6. 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力;
7. 能够适应经常出差。
8.有临床医学数据管理、临床项目研究及临床工作经验者优先考虑.

公司介绍

 重庆莱美药业股份有限公司创立于1999年,总部位于重庆。经过十余年锐意进取,成长为一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业。2009年10月,公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300006。公司总资产27.4亿元,注册资金8.12亿元,下辖多个子公司,现有员工1500余名。

2007年莱美被评为首届“重庆市高新技术企业创新十强”, 并在08、09年连续获此殊荣。2011年陆续被评为“国家生物产业基地龙头企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”。2012年陆续被评为“***创新型(试点)企业”、“中国医药研发产品线***工业企业” 、“重庆市创新型企业”、“重庆市技术创新示范企业”、“重庆市知识产权试点单位”。企业信用评价aaa级信用企业。公司商标“莱美”被认定为“重庆知名商标”, 多个品种被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”,并多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”。

莱美十分注重对研发的投入。公司秉承科研为龙头理念,自成立以来已先后投入近2亿元用于研发。公司研发实力雄厚,拥有“重庆莱美药业技术中心”“莱美——四川大学联合实验室”两个研发平台;拥有重庆市“市级企业技术中心”和与美国上市公司美国赛金药业共同组建的“重庆市药物质量控制工程技术研究中心”。公司研发队伍专业且经验丰富,拥有回国博士、硕士等国内外引进的专业技术人才100多人。在新药的设计、筛选、临床前研究、临床研究等方面,我公司系统完整,自成一体。经过10余年的发展,在科研创新方面形成了以淋巴示踪、淋巴靶向化疗和肿瘤靶向化疗的纳米药物技术为代表的自主创新研发平台,以微米、纳米分散技术及无菌原料药制备技术为代表的科研转化技术平台,和以抗感染药和特色专科用药为代表的新药仿制平台,成功申请专利200多项,新药申报在重庆市乃至全国名列前茅。

莱美是国内最早通过gmp、gsp认证的企业之一。公司在重庆茶园新区、长寿化工园区、湖南长沙浏阳、益阳和成都高新区均拥有生产基地。公司产品储备丰富,涵盖了大容量、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂在内的所有注射剂剂型,是国内注射剂剂型***的医药生产企业之一。秉承质量为生命的理念,公司全面推进cgmp管理,多个产品内控标准高于国家标准,产品质量市场抽检合格率长期保持100%,获得广大用户的认可和信赖。

莱美不断开辟市场,公司的全资子公司重庆市莱美医药有限公司,是一家专业的医药销售公司,营销网络遍布全国29个省市,已经在北京、上海、广州、成都、新疆等地建立了25个销售联络处,拥有遍布全国的优秀的客户资源和营销网络资源。

莱美将继续秉承“质量是企业的生命,创新是企业的动力,客户是企业的资源”的经营理念,以“务实创新、以人为本,致力医药、共创健康”为企业宗旨,努力将公司建设成为符合国际cgmp 标准和国家gmp、gsp 标准,研发实力雄厚,生产技术和管理水平先进,销售团队竞争力强,声誉良好,产品占有相当市场份额的国内一流医药研发和制造企业,为股东不断创造价值,为人类的健康不断进取!

联系方式

  • Email:hr@lummyhealth.com
  • 公司地址:重庆市北部新区黄山大道中段杨柳路2号重庆技术研究院B栋15-16楼
  • 电话:15808021092