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国际注册专员

三诺生物传感股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-05-23
  • 工作地点:长沙
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

岗位职责:
1.负责收集和更新国外医疗器械和体外诊断试剂相关法规、标准、指南,并存档管理;
2.负责产品国外注册工作,其中包括产品说明书在内的所有注册资料编写、修改等工作;
3.负责产品性能第三方实验室、咨询公司等联系与沟通工作;
4.负责资料的翻译工作;

任职要求:
1.英语专业(笔译),具有医学检验、生物学、化学等相关专业背景;
2.1年以上国外体外诊断试剂注册经验;
3.责任心、主动性强,工作踏实,工作细致认真,能吃苦耐劳,具有一定抗压能力;
4.熟悉国外医疗器械和体外诊断试剂相关的法规、标准以及注册流程,能胜任产品国外注册工作。

公司介绍

三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术及数智化建立糖尿病等慢病全病程管理的高新技术上市公司,旗下还拥有三诺健康、三诺健恒糖尿病医院等全资子公司。于2002年创立,总部位于中国湖南省长沙市,2012年在深交所上市。2016年收购美国Trividia Health Inc.和美国PTS两家公司,进入全球血糖仪行业领先阵营。
在中国超过50%的糖尿病自我监测人群使用三诺的产品,三诺已成为中国血糖监测产品行业的领导企业,是中国零售市场***的血糖仪制造商;全球拥有5个研发基地,6个生产基地,业务遍布135个国家和地区。
公司产品主要包括血糖、血脂、尿酸、血酮等便携式检测产品;全自动生化分析仪、免疫荧光分析仪、便携式糖化血红蛋白检测仪等慢病相关指标POCT检测系统;以及慢病全病程管理及防治的全方位关爱服务。公司致力于通过构建“硬件+软件+服务”模式,提供智慧医疗解决方案,打造慢病管理生态系统。
因消费者信任及坚持为员工提供成长的平台,三诺生物2018,2019年连续两年获得“中国优秀雇主奖”。在向国际化迈进的道路上,我们需要优秀的海内外人才,经过加速培养体系,跨国轮岗,成为三诺未来的技术专家和国际化管理人才。

联系方式

  • Email:ketifly@163.com
  • 公司地址:嘉业大厦2期2号楼912
  • 电话:15200829746