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制剂研究主管

香港澳美制药厂有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-20
  • 工作地点:海口
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发管理人员

职位描述

主要职责:
1. 组织制订制剂研发计划,及时报告研发进展。
2. 组织并指导下属进行开展新药处方工艺研究,如处方研究,工艺开发等。
3. 组织并指导下属进行中试放大、工艺验证和技术转移等。
4. 指导并给予下属培训,解决技术问题。
5. 审核研发记录、产品研发报告和技术文件。
6. 指导撰写注册文件。

职位要求:
1. 药物制剂或相关专业硕士以上学历;
2. 至少有5年以上制药行业制剂研发小组负责人的管理经验;
3. 熟悉各种药物制剂仪器。
4. 熟悉产品制剂研发流程,包括处方和工艺研究,工艺验证等。
5. 熟悉CTD注册资料的撰写要求。
6. 熟悉CFDA, ICH, FDA等药品注册法规。
7. 有积极的工作态度。
8. 有较强的沟通和领导技能。
9. 具有较好的中、英说写能力者优先考虑。

公司介绍

澳美于1993年成立于香港,是一家以科研为本,致力于研究、开发、制造和销售全价值链业务,并专注于皮肤健康、儿童药品、呼吸健康和疼痛管理的跨国制药公司。公司谨遵“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”的理念,在处方药、OTC药品和健康产品等领域处于业界领先。我们的愿景是“让生命更健康”,将患者的安全、健康及福祉放在***。

联系方式

  • 公司地址:人民医院