宜昌招聘

岗位职责:
① 能独立进行新产品的调研，包含新产品的处方工艺信息、评价方法、相关设备和原辅料包材信息、药理毒理临床等相关信息，并形成报告；
② 能规划并撰写制剂处方工艺相关的试验方案（1-3个月的项目计划执行方案），包含探索性研究（概念验证阶段）、处方前研究（原辅料相容性、原料药理化等）、小试处方工艺筛选、包材筛选、中试处方工艺放大等，并执行或指导制剂人员执行完成相关试验；
③ 按照规范的研发和生产体系，复核和处理相关原始记录和原始数据，核实原始数据的完整性和真实性并形成研发进展报告；
④ 能独立建立生产产品制剂处方工艺相关的操作规程、生产工艺规程等符合GMP质量管理体系的文件；
⑤ 根据公司的生产计划和制剂组内的研发计划实施购买相关设备、辅料、包材并做好资质证明的索取、归档，设备SOP的撰写，辅料包材的出入库等，符合公司的GMP管理要求；对于试验方案中公司无法检测的检项，提前提出需求；
⑥ 完成所负责项目的阶段性总结报告或CTD制剂申报资料的撰写；
任职资格：
① 能够独立完成上述工作内容，对上述工作内容出现问题可以独立判断并提出解决方法，具备研究性思维；
② 本科毕业三年及以上或硕士毕业一年及以上；
③ 有缓释微丸制剂研究经验优先；

    武汉康复得生物科技股份有限公司成立于2010年8月，2015年3月在“新三板”挂牌上市，是一家集研发、生产与销售口服酶类与肠道微生物类产品的高新技术企业。公司专注于无创伤防治肾结石的健康管理服务，志在维护肾健康，减除结石复发。以重组蛋白类药物为主攻方向，针对于草酸引起的四大疾病，即：高草酸尿症、透析患者的高草酸血症、泌尿系统结石、慢性肾病等患者，建立一套预防、诊断、治疗的方法。产品覆盖草酸引起的四大疾病的多个方面，包括医疗器械、诊断试剂盒、药品等，核心产品均具有自主知识产权。***自主研发用于治疗草酸代谢类疾病的国家一类新药，于2022年03月25日，获批国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，同意开展TRA16 用于治疗-继发性高草酸尿症适应症的药品临床I期和II期试验。公司拥有各项专利38个，部分发明专利技术获得了美国和日本授权，填补国际空白，具有国际竞争力。
    康复得生物由***高层次人才，李青山博士创办，他在美国创办的Captozyme (2019年被收购，现名Arranta Bio)已成为世界上***的活体药物研发与生产服务公司。保持国际视野是康复得生物的一大特色，目前已组建一支具有国际先进水平的高端生物药研发及产业化人才团队，建立了5个一类生物创新药品种的药物研发平台，将陆续进入国内与国际临床试验。“消除慢性病，让人们健康长寿”， 秉承者这份使命，依托多年来扎实的基础研究和临床研究，康复得将继续一路创新前进，力求在慢性疾病药物研发上开辟新路，为因工业化与老年化产生的一系列慢性病提供老百姓用得起的、没有毒副作用的、方便使用的高质量口服生物药。
    一经录用，您将获得有竞争力的薪酬待遇和完善的员工福利，包括：社保、住房公积金、餐补、交通补贴、提供住宿、生日福利、节假日福利、员工旅游、季度奖金、年终奖和每年一次定岗调薪等。同时享受婚假、产假以及带薪年假等国家法定节假日。
    康复得生物诚挚期待您的加入！