宜昌招聘

1、按ISO9000及ISO13485体系管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；
2、组织实施工厂ISO13485内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；
3、组织实施与ISO13485相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；
4、起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件；
5、产品生产记录整理，作业规范实施；
6、参与工厂其它QA事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。
7、接待和负责客户QA/QC对工厂的质量审计，以及TUV或药监局等相关发证单位对工厂的质量审核。

任职资格
1、相关专业本科以上学历；英语良好，有过外企质量管理体系任职工作者优先；
2、2年或以上医疗企业QA管理经验，质量体系管理经验；
3、熟悉ISO13485或及YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》体系管理标准及QA工作流程，具质量审计（GMP，ISO9001,HACCP）和培训工作经验；熟练使用office办公软件；
4、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神；
5、有ISO13485或YY/T0287体系内审员培训经历或内审员证书。

上班地点：宜昌市枝江市马家店街办东湖大道23号

武汉海诗特是一家专业研发、生产和销售医用耗材和日用卫生防护用品的制造商，主要经营产品为：医用敷料、手术室医疗耗材、医用组合包、医疗防护用品以及日用卫生用品等。专业提供环氧乙烷灭菌服务，经过十多年的发展，现已拥有两个全资子工厂和两个贸易公司，分别位于湖北广水、宜昌、武汉。公司总部位于湖北省武汉市王家墩中央商务区，公司员工总数逾800人，目前年销售约4000万美金，产品远销全球一百多个国家和地区。

目前生产的两个工厂： 宜昌海诗特医疗用品有限公司和广水欣邦达医疗用品有限公司分别于2018年和2016建成投产，宜昌海诗特医疗用品有限公司位于湖北省枝江市东湖大道23号，公司致力于打造一个行业里高水准的现代化医疗用品制造工厂，已经建成医疗行业标准厂房，公司综合办公楼，国际标准物流仓库、职工宿舍等60000平方米，其中已建成十万级净化车间4栋35000平方米，拥有国内外先进的设备400台套。公司主要生产产品：无纺布制品、高端医用口罩、一次性医用耗材，医用防护用品、医用手术包等，产品主要销往日本及东南亚、欧洲、中东、非洲、南美北美等世界各地，全部投产后可实现销售壹亿美元以上。
宜昌海诗特公司现拥有专业生产医疗产品的技术研发团队和销售团队，工厂采用国际先进的生产工艺，拥有多条生产加工线，通过了国际ISO13485质量管理体系、欧盟CE认证、美国FDA、日本劳动厚生省颁发的医疗机械外国制造业者登录证，确保为客户提供优质的产品和完善的服务。
海诗特公司将秉承“合作、信赖、求实、创新”的企业精神，坚持“细致完美、持续改进、卫生环保、客户信赖”的质量方针，以信誉求生存，开拓创新，并致力于建设现代化医用耗材的生产和研发基地，我们将朝着“为人类的健康发展而努力”企业目标而前进！