宜昌招聘

工作职责：
1.协助管理者代表建立、完善和维护公司质量管理体系，持续改进并监督，确保其真实、有效运行；
2.负责质量体系的认证、现场审核、内审、外审检查工作，组织相关部门落实检查实施和后续整改工作；
3.负责产品质量管理的现场监控工作和记录审查工作，对产品质量做到时刻监督、改进和优化，对发生的问题采取积极有效的解决措施；
4.负责策划、组织各种质量管理活动，执行及跟踪，如验证管理、偏差管理、变更控制等；
5.负责产品注册申报相关质量体系资料的编写；
6.完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1.生物、药学、医学、检验学、免疫学等相关专业，IVD（免疫/PCR方向）；
2.参加过体系审核（内、外审、第三方审核等），有体系认证经验；
3.具备免疫类、PCR类医疗器械生产质量管理体系建立与运行的相关知识，熟悉ISO13485、医疗器械GMP和质量管理相关的法规、制度等；
4.精通IVD（免疫/PCR方向）专业知识、验证的组织和实施、产品实现策划的优先；
5.具备良好的沟通、协调能力及团队精神，工作认真负责、严谨细致，有较强问题分析解决能力和执行力。

       湖北朗德医疗科技有限公司成立于2013年4月，是人福医药集团股份公司旗下控股子公司，公司坐落于宜昌西陵区高新技术产业孵化中心，是一家集生物研发、产学研结合、科技成果转化为一体的高新技术企业。
      作为人福诊断分子诊断平台，朗德先后成立了“病毒学国家重点实验室湖北朗德实验基地”、“武汉大学医学病毒研究中心朗德产学研转化基地”、“湖北省专家工作站”。公司现已储备21个项目、15项专利，专注呼吸道、消化道疾病的检测，是控制滥用抗生素为目的的创新产品，是核酸检测解决方案的提供商。2015年公司首批推出的产品为诺如病毒核酸检测试剂盒、人博卡病毒核酸检测试剂盒、人鼻病毒核酸检测试剂盒，3个产品中人博卡病毒试剂盒填补了国际空白，诺如和人鼻填补了国内空白。