质量经理/部长
四川美域高生物医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营
- 公司行业:制药/生物工程 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-09-05
- 工作地点:宜昌·枝江市
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万
- 职位类别:医药学检验 化学分析测试员 采购材料、设备质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责建立适用于公司产品的质量管理体系,持续改进并监督其运行;
2、建立针对生产基地的审计系统,从风险的角度定期对生产基地质量管理体系进行审计,确认质量管理体系运行情况,出具检查报告并跟踪落实整改;
3、定期组织生产基地的月度质量分析会议,协助生产基地解决质量问题;
4、根据实际需要,统筹安排统一管理的各项质量工作,并出台相应的管理规定,并监督其落实。包括但不限于质量档案管理、供应商管理、质量文件管理、稳定性考察管理、偏差管理、变更控制等;
5、建立技术转移管理体系,协助生产企业建立研发项目承接体系,积极参与研发项目技术转移管理,保证转移过程中的各项工作符合GMP管理要求。
任职要求:
1、35岁以上,药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验和质量管理实践经验,其中至少3年药品质量管理经验;
3、具有良好的组织统筹能力、沟通协调能力。
1、负责建立适用于公司产品的质量管理体系,持续改进并监督其运行;
2、建立针对生产基地的审计系统,从风险的角度定期对生产基地质量管理体系进行审计,确认质量管理体系运行情况,出具检查报告并跟踪落实整改;
3、定期组织生产基地的月度质量分析会议,协助生产基地解决质量问题;
4、根据实际需要,统筹安排统一管理的各项质量工作,并出台相应的管理规定,并监督其落实。包括但不限于质量档案管理、供应商管理、质量文件管理、稳定性考察管理、偏差管理、变更控制等;
5、建立技术转移管理体系,协助生产企业建立研发项目承接体系,积极参与研发项目技术转移管理,保证转移过程中的各项工作符合GMP管理要求。
任职要求:
1、35岁以上,药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验和质量管理实践经验,其中至少3年药品质量管理经验;
3、具有良好的组织统筹能力、沟通协调能力。
公司介绍
四川美域高生物医药科技有限公司是一家从事新药研发的高新技术公司,专注于创新药物和首仿药物原料药的研发、植入性可降解生物材料的研发、以及创新药物和首仿药物纳米缓释制剂的研发,致力于打造世界一流植入性可降解纳米眼科药物缓释剂研发平台。
公司汇集一批优秀的行业精英,研发团队由留学博士带领,尤其擅长多手性中心药物、复杂结构药物、精细化学药物等创新药物和首仿药物的研究和开发,药物研发流程实行 ICH QbD现代化管理模式。
公司拥有通过GMP认证的原料药生产基地,现有化学原料药生产线、关键医药中间体生产线以及用于新药注册申报的中试生产线。目前在建占地百亩的创新药物CMO/CDMO基地,并即将获得3个以上药品注册批件。
公司目前已与国内外四十多家知名制药企业建立良好的供需合作关系,并与多家药品制剂企业开展了原料药与制剂的关联申报。
公司汇集一批优秀的行业精英,研发团队由留学博士带领,尤其擅长多手性中心药物、复杂结构药物、精细化学药物等创新药物和首仿药物的研究和开发,药物研发流程实行 ICH QbD现代化管理模式。
公司拥有通过GMP认证的原料药生产基地,现有化学原料药生产线、关键医药中间体生产线以及用于新药注册申报的中试生产线。目前在建占地百亩的创新药物CMO/CDMO基地,并即将获得3个以上药品注册批件。
公司目前已与国内外四十多家知名制药企业建立良好的供需合作关系,并与多家药品制剂企业开展了原料药与制剂的关联申报。
联系方式
- 公司地址:天府国际生物城C4栋3-4层
- 联系人:邓老师