宜昌招聘

岗位职责：
1.负责公司产品上市后临床研究及重大医学项目的管理与执行：
(1)负责与其他部门合作，推动临床研究方案制定，参与制定临床方案、方案修订和其他相关文件，例如知情同意书、患者日记等；
(2)负责对临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保临床研究项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行；
(3)负责根据临床研究方案要求，制定项目管理计划，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改；
(4)参与研究项目现场稽查；
(5)参与或协调临床研究过程中的各类会议；
(6)负责研究项目物资文档管理。
2.负责对外部供应商的管理：
(1)负责对CRO公司、研究中心的筛选及评估工作；
(2)负责对外协调沟通CRO公司、各研究中心等相关人员，并对在项目执行过程中产生的相关问题进行处理解决；
(3)负责就现场稽查后所发生的问题反馈CRO公司并跟进后续；
3.负责制定或更新医学项目管理相关SOP及制度。
任职资格
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业；
2、具有临床研究项目经验：项目经理：三年以上药企临床研究项目监查经验或一年以上药企临床研究项目管理经验；助理项目经理：一年以上药企临床研究项目监查经验；
3、具有良好的沟通能力，良好的服务意识和团队协作精神；良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力；
4、有责任心、积极进取，谨慎细微，条理性强；
5、掌握GCP、ICH-GCP等相关的法律法规及指导原则。

上海汇伦医药科技有限公司，是一家致力于小分子 药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、 市场营销的全产业链钻石企业，自2004年创立以来，上 海汇伦医药科技有限公司始终坚守“迅捷、创新、务实、 协同、谦敬”的价值观， 十四年的砥砺前行中，汇伦始终坚持以创新为动力， 将科技研发放在***，截止到2017年6月，累计研发投 入达到4.5亿元。同时，汇伦也收获了令人瞩目的科研成 果，现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线， 累计专利申请55项。
汇伦的技术研发中心位于上海颛桥，拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州，具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。
汇伦的优异成绩源自于一支卓越的精英团队，其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英，以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人，其中研发及工程技术人员200余人，本科及 以上员工占比超过70%。
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