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微生物主管(J10398)

上海汇伦江苏药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-02-28
  • 工作地点:宜昌·枝江市
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.2万
  • 职位类别:医药学检验  

职位描述

工作职责:
1、负责微生物实验室的人员管理和培训发展、现场管理、检测操作管理、验证管理、仪器设备耗材管理和文件管理一系列管理工作;
2、负责菌种、培养基、生物指示剂等的采购申请、验收、库存盘点和定期检查等工作;
3、负责微生物实验室日常合规性管理(包括实验室现场及电子数据检查),仪器管理和定期维护等工作;
4、负责微生物实验室偏差及OOS等异常的调查,并制定合理的CAPA;
5、负责公用系统(包括水系统、空调系统、压缩空气等)验证,监控管理与数据统计等工作。
6、负责审核微生物检验记录和相关辅助记录,包括电子数据和台账等;
7、完成QC经理交待的其他部门内工作。
任职资格:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、良好的英语读写能力;
3、具有良好的沟通能力和组织协调能力,在团队中能发挥正面影响;
4、制药行业至少三年以上相关工作经验;
5、有主导或协助完成实验室仪器的验证工作经验;有分析方法开发/验证/转移/确认等工作经验(包括方案和报告的起草);有对照品的标定,药典及相关法规的跟踪及培训等工作经验;有实验室日常合规性管理相关工作经验优先考虑。

公司介绍

上海汇伦江苏药业有限公司为上海汇伦生物科技有限公司全资子公司,成立于2010年12月,注册资本1.5亿元。公司秉承“仿制药更优,原创药更好”的发展理念,主要研发领域为抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等,并拥有多层次强大的产品管线。公司研发的创新药主要聚焦于肿瘤领域。
    截止目前,公司已经获得10个产品的批准证书,并先后上市销售。其中多个产品是国内首仿,特别是2020年年初申报的注射用西维来司他钠被国家药审中心列入应急审评,是批准用于新冠肺炎的5个临床试验药物之一。2020年3月获得批准证书,预计该品种未来5年市场规模将突破20亿元。
    未来将在泰州医药高新技术产业园区(中国医药城)建设更大规模的产业基地,布局仿制药产品国际化,建设符合欧美cGMP要求的制剂生产线和符合欧盟标准的新的高水平的化药制剂生产基地,建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
    公司致力于“仿制药更优,原创药更好”,成为又优又好的化学制药公司。预计未来五年,公司将成为中国小分子化药的***梯队企业,产业规模达百亿级。
    竭诚欢迎各界优秀人才加入汇伦!

联系方式

  • 公司地址:第一人民医院
  • 电话:18871765585