宜昌招聘

工作职责:
1、 组织进行产品清洁验证、工艺验证的开展，包括确认方案的起草、过程的统筹跟进以及报告的起草等；清洁确认事项的处理；
2、 负责协调新项目引入相关工作，审核新项目引入的变更、整体协调跟进项目进度；
3、 负责完成产品的共线风险评估；
4、 负责完成产品的亚硝胺、元素杂质风险评估等；
5、 制定产品年度质量审核计划，完成年度产品的质量回顾和评估；
6、 协调并参与产品生产工艺相关偏差、OOS/OOT调查，组织用户投诉/退货等质量事件的生产技术调查及报告审核。
任职资格:
1. 了解行业发展动态，了解欧盟、FDA、ICH、ISPE等GMP或行业指南；药事法规、GMP知识、工艺技术、体系管理知识等。
2. 具备现场或实验室管理经验。
3. 具备高度责任心，工作认真。
4. 良好沟通表达能力、良好组织协调能力和团队凝聚力。

上海汇伦医药科技有限公司，是一家致力于小分子 药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、 市场营销的全产业链钻石企业，自2004年创立以来，上 海汇伦医药科技有限公司始终坚守“迅捷、创新、务实、 协同、谦敬”的价值观， 十四年的砥砺前行中，汇伦始终坚持以创新为动力， 将科技研发放在***，截止到2017年6月，累计研发投 入达到4.5亿元。同时，汇伦也收获了令人瞩目的科研成 果，现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线， 累计专利申请55项。
汇伦的技术研发中心位于上海颛桥，拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州，具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。
汇伦的优异成绩源自于一支卓越的精英团队，其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英，以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人，其中研发及工程技术人员200余人，本科及 以上员工占比超过70%。
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