宜昌招聘

工作职责:
1、 配合工艺人员完成项目小试、中试放大等各阶段的质量研究工作。
2、 负责项目质量标准的制定和相关文件起草、审核。
3、 负责已建立的分析方法的技术转移和方法确认工作。
4、 协助项目申报资料中质量研究部分内容的撰写和审核。
5、 确保原始实验记录的真实性和完整性并进行审核。
6、 负责实验室仪器设备的维护保养。
7、 领导安排的其他事项。
任职资格:
1、药学、药物分析等相关专业全日制本科以上学历，具有1年以上药品分析研究开发工作经验。
2、负责过至少1个项目的小试、车间中试放大的质量研究工作，有带领团队和分析技术转移经验者优先。
3、熟悉常用小分子化药分析仪器的使用及维护，并能熟练起草相关SOP文件。
4、掌握药物分析的基本知识和操作技能，并接受过GMP质量体系培训。
5、具有良好的沟通、协调及组织能力。
职能类别：
医药技术研发人员
关键字：
药学药物分析质量研究

上海汇伦江苏药业有限公司为上海汇伦生物科技有限公司全资子公司，成立于2010年12月，注册资本1.5亿元。公司秉承“仿制药更优，原创药更好”的发展理念，主要研发领域为抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等，并拥有多层次强大的产品管线。公司研发的创新药主要聚焦于肿瘤领域。
    截止目前，公司已经获得10个产品的批准证书，并先后上市销售。其中多个产品是国内首仿，特别是2020年年初申报的注射用西维来司他钠被国家药审中心列入应急审评，是批准用于新冠肺炎的5个临床试验药物之一。2020年3月获得批准证书，预计该品种未来5年市场规模将突破20亿元。
    未来将在泰州医药高新技术产业园区（中国医药城）建设更大规模的产业基地，布局仿制药产品国际化，建设符合欧美cGMP要求的制剂生产线和符合欧盟标准的新的高水平的化药制剂生产基地，建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
    公司致力于“仿制药更优，原创药更好”，成为又优又好的化学制药公司。预计未来五年，公司将成为中国小分子化药的***梯队企业，产业规模达百亿级。
    竭诚欢迎各界优秀人才加入汇伦！