宜昌招聘

工作职责:
1. 全面负责原料药质量管理部门（QA、QC）的日常管理工作、建立管理和考核制度。
2. 协助总经理（原料药）建立公司的企业文化并实现公司的质量目标。
3. 贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
4. 全面负责质量管理方面的工作，组织原料药生产质量管理体系完善、内部自检、外部质量审计、验证以及产品召回等涵盖影响产品质量一切因素的管理活动，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
5. 负责与公司外部审计单位的沟通、协调工作，组织做好公司外部审计有关工作。
6. 审核上报药品监督管理部门的书面材料，做好企业与药品监督管理部门的沟通工作。
7. 公司交办的其他工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历，制药工程、化工工艺、机械等相关专业。
2. 掌握原料药生产工艺、设备、偏差、变更、CAPA、验证、自检、年度回顾等各模块的知识与工作。
3. 10年以上原料药QA相关管理工作经验。
4. 具备高度责任心，工作认真。
5. 良好沟通表达能力、良好组织协调能力和团队凝聚力。
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
管理机械审计制药工程质量管理capa验证药品质量管理质量目标自检

上海汇伦江苏药业有限公司为上海汇伦生物科技有限公司全资子公司，成立于2010年12月，注册资本1.5亿元。公司秉承“仿制药更优，原创药更好”的发展理念，主要研发领域为抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等，并拥有多层次强大的产品管线。公司研发的创新药主要聚焦于肿瘤领域。
    截止目前，公司已经获得10个产品的批准证书，并先后上市销售。其中多个产品是国内首仿，特别是2020年年初申报的注射用西维来司他钠被国家药审中心列入应急审评，是批准用于新冠肺炎的5个临床试验药物之一。2020年3月获得批准证书，预计该品种未来5年市场规模将突破20亿元。
    未来将在泰州医药高新技术产业园区（中国医药城）建设更大规模的产业基地，布局仿制药产品国际化，建设符合欧美cGMP要求的制剂生产线和符合欧盟标准的新的高水平的化药制剂生产基地，建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
    公司致力于“仿制药更优，原创药更好”，成为又优又好的化学制药公司。预计未来五年，公司将成为中国小分子化药的***梯队企业，产业规模达百亿级。
    竭诚欢迎各界优秀人才加入汇伦！