微生物QC
湖北美林药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营
- 公司行业:制药/生物工程 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-01
- 工作地点:孝感
- 工作经验:2年
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-6千
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
任职要求:
1.大专及以上学历,药学、制药工程、生物工程等相关专业;
2.有1-2年无菌检测经验,熟悉无菌微生物检测,熟悉无菌微生物GMP规范者优先。
岗位职责:
1.负责检验、验证和测试微生物相关样品,确保生产过程中的规范性和质量控制。
2.检测符合标准的微生物质量控制、验证程序和清洁验证程序。
3.在药品制造和生物制品生产流程中监测生产设施和环境的卫生和干净程度。
4.负责监测制造场所、辅料、产品等微生物状态,通过对这些微生物的确认和排查,确保产品质量达标。
5.负责管理微生物数据库以及标准、方法、程序文件的管理。
6.参与 GMP 审核,并且给出相应的建议和改进。
7.与其它部门协作,制定质量检测计划,确保产品合法合规。
8.参与技术改进,探讨更精确、高效的测试方案及技术,为产品质量保障提供技术保障服务。
职能类别:
药品生产/质量管理
关键字:
药学制药工程质量控制质量检测技术改进无菌检测监测生物工程
1.大专及以上学历,药学、制药工程、生物工程等相关专业;
2.有1-2年无菌检测经验,熟悉无菌微生物检测,熟悉无菌微生物GMP规范者优先。
岗位职责:
1.负责检验、验证和测试微生物相关样品,确保生产过程中的规范性和质量控制。
2.检测符合标准的微生物质量控制、验证程序和清洁验证程序。
3.在药品制造和生物制品生产流程中监测生产设施和环境的卫生和干净程度。
4.负责监测制造场所、辅料、产品等微生物状态,通过对这些微生物的确认和排查,确保产品质量达标。
5.负责管理微生物数据库以及标准、方法、程序文件的管理。
6.参与 GMP 审核,并且给出相应的建议和改进。
7.与其它部门协作,制定质量检测计划,确保产品合法合规。
8.参与技术改进,探讨更精确、高效的测试方案及技术,为产品质量保障提供技术保障服务。
职能类别:
药品生产/质量管理
关键字:
药学制药工程质量控制质量检测技术改进无菌检测监测生物工程
公司介绍
湖北美林药业有限公司成立于2010年4月,是一家自研自产自销,合研合产独销的多元化复合型医药生产企业,主要致力于化学原料药和制剂的研发、生产、销售。
公司位于湖北省孝感市云梦经济开发区,占地面积330亩,生产车间及办公大楼建筑面积约2.3万平方米,总投资10亿元,注册资本8000万元人民币。
公司拥有国家专利26项,现有员工150余人,其中本科以上学历人员25人,大专以上学历人员51人,初级以上职称人员38人。
产业园项目建设于2010年8月18日正式开工,2012年4月项目建设已全部完成,并于2018年3月和2019年底分别进行了第二期和第三期扩能建设。
现公司拥有符合GMP要求的厂房设施和健全的质量管理体系,生产设备、检验设施齐全。配套建设有原料药二车间、原料药三车间、核苷车间、锅炉房、综合车间、化学品仓库、污水处理厂等。公司坚持从产品研发阶段起即引入质量风险管理体系,将质量管理贯穿产品的整个生命周期,确保持续稳定地生产出安全、有效合格药品。
公司成立十年来,一直秉承着“分享、关爱、合作、可持续发展”的经营理念和强化过程管理,致力持续改进、追求高新品质、满足客户需求的质量方针,赢得了广大客户、消费者的一致好评。并力争成为湖北省规模较大的医药研发、生产、加工、销售基地,为县域经济的发展注入新的活力,为中国的医药发展和人类的健康事业做出贡献!
公司位于湖北省孝感市云梦经济开发区,占地面积330亩,生产车间及办公大楼建筑面积约2.3万平方米,总投资10亿元,注册资本8000万元人民币。
公司拥有国家专利26项,现有员工150余人,其中本科以上学历人员25人,大专以上学历人员51人,初级以上职称人员38人。
产业园项目建设于2010年8月18日正式开工,2012年4月项目建设已全部完成,并于2018年3月和2019年底分别进行了第二期和第三期扩能建设。
现公司拥有符合GMP要求的厂房设施和健全的质量管理体系,生产设备、检验设施齐全。配套建设有原料药二车间、原料药三车间、核苷车间、锅炉房、综合车间、化学品仓库、污水处理厂等。公司坚持从产品研发阶段起即引入质量风险管理体系,将质量管理贯穿产品的整个生命周期,确保持续稳定地生产出安全、有效合格药品。
公司成立十年来,一直秉承着“分享、关爱、合作、可持续发展”的经营理念和强化过程管理,致力持续改进、追求高新品质、满足客户需求的质量方针,赢得了广大客户、消费者的一致好评。并力争成为湖北省规模较大的医药研发、生产、加工、销售基地,为县域经济的发展注入新的活力,为中国的医药发展和人类的健康事业做出贡献!
联系方式
- 公司地址:云梦县城南经济开发区和平路8号
- 联系人:美林药业
- 电话:18707288507