QC主管
湖北美林药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营
- 公司行业:制药/生物工程 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-01
- 工作地点:孝感
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
任职要求:
1.大专及本科以上学历,药学相关专业;
2.有5年以上药品检验和质量管理工作经验,其中2年以上药品质量管理工作经验(需要有原料药或无菌药品生产企业药品检验及质量管理经验,有无菌检测经验优先);
3.有药品微生物工作经验;
4.熟悉各类分析仪器,擅长分析室日常管理;
5.能够与各部门负责人、工作人员进行沟通,无障碍交流。
岗位职责:
1.负责本部门质量标准,管理制度的起草,检验SOP,检验记录等文件的审核;
2.负责实验室仪器及设备的验证及方案和报告起草审核;
3.负责组织协调完成水系统及空调系统监测及报告整理;
4.负责常规产品工艺验证、清洁验证数据整理统计及报告;
5.负责实验室异常、OOS/OOT及偏差的调查、跟踪及处理等;
6.负责监督实验室现场管理的情况;
7.参与公司GMP自检工作,负责按要求对本部门自检缺陷项目进行整改。
职能类别:
质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字:
药学现场管理质量管理工艺验证检验记录检验sop数据整理统计药品检验管理制度
1.大专及本科以上学历,药学相关专业;
2.有5年以上药品检验和质量管理工作经验,其中2年以上药品质量管理工作经验(需要有原料药或无菌药品生产企业药品检验及质量管理经验,有无菌检测经验优先);
3.有药品微生物工作经验;
4.熟悉各类分析仪器,擅长分析室日常管理;
5.能够与各部门负责人、工作人员进行沟通,无障碍交流。
岗位职责:
1.负责本部门质量标准,管理制度的起草,检验SOP,检验记录等文件的审核;
2.负责实验室仪器及设备的验证及方案和报告起草审核;
3.负责组织协调完成水系统及空调系统监测及报告整理;
4.负责常规产品工艺验证、清洁验证数据整理统计及报告;
5.负责实验室异常、OOS/OOT及偏差的调查、跟踪及处理等;
6.负责监督实验室现场管理的情况;
7.参与公司GMP自检工作,负责按要求对本部门自检缺陷项目进行整改。
职能类别:
质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字:
药学现场管理质量管理工艺验证检验记录检验sop数据整理统计药品检验管理制度
公司介绍
湖北美林药业有限公司成立于2010年4月,是一家自研自产自销,合研合产独销的多元化复合型医药生产企业,主要致力于化学原料药和制剂的研发、生产、销售。
公司位于湖北省孝感市云梦经济开发区,占地面积330亩,生产车间及办公大楼建筑面积约2.3万平方米,总投资10亿元,注册资本8000万元人民币。
公司拥有国家专利26项,现有员工150余人,其中本科以上学历人员25人,大专以上学历人员51人,初级以上职称人员38人。
产业园项目建设于2010年8月18日正式开工,2012年4月项目建设已全部完成,并于2018年3月和2019年底分别进行了第二期和第三期扩能建设。
现公司拥有符合GMP要求的厂房设施和健全的质量管理体系,生产设备、检验设施齐全。配套建设有原料药二车间、原料药三车间、核苷车间、锅炉房、综合车间、化学品仓库、污水处理厂等。公司坚持从产品研发阶段起即引入质量风险管理体系,将质量管理贯穿产品的整个生命周期,确保持续稳定地生产出安全、有效合格药品。
公司成立十年来,一直秉承着“分享、关爱、合作、可持续发展”的经营理念和强化过程管理,致力持续改进、追求高新品质、满足客户需求的质量方针,赢得了广大客户、消费者的一致好评。并力争成为湖北省规模较大的医药研发、生产、加工、销售基地,为县域经济的发展注入新的活力,为中国的医药发展和人类的健康事业做出贡献!
公司位于湖北省孝感市云梦经济开发区,占地面积330亩,生产车间及办公大楼建筑面积约2.3万平方米,总投资10亿元,注册资本8000万元人民币。
公司拥有国家专利26项,现有员工150余人,其中本科以上学历人员25人,大专以上学历人员51人,初级以上职称人员38人。
产业园项目建设于2010年8月18日正式开工,2012年4月项目建设已全部完成,并于2018年3月和2019年底分别进行了第二期和第三期扩能建设。
现公司拥有符合GMP要求的厂房设施和健全的质量管理体系,生产设备、检验设施齐全。配套建设有原料药二车间、原料药三车间、核苷车间、锅炉房、综合车间、化学品仓库、污水处理厂等。公司坚持从产品研发阶段起即引入质量风险管理体系,将质量管理贯穿产品的整个生命周期,确保持续稳定地生产出安全、有效合格药品。
公司成立十年来,一直秉承着“分享、关爱、合作、可持续发展”的经营理念和强化过程管理,致力持续改进、追求高新品质、满足客户需求的质量方针,赢得了广大客户、消费者的一致好评。并力争成为湖北省规模较大的医药研发、生产、加工、销售基地,为县域经济的发展注入新的活力,为中国的医药发展和人类的健康事业做出贡献!
联系方式
- 公司地址:云梦县城南经济开发区和平路8号
- 联系人:美林药业
- 电话:18707288507