宜昌招聘

岗位职责：
1、负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理
及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理，确保研发质量体系符合要
求；
2、负责研究院所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、
检查、归档的管理工作：
3、负责研究院标准文件按照规定进行新建/修订、更新、替换、撤销、作废文件
的销毁工作；
4、负责研发分析方法资料（质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规
程、检验记录、检验报告）的审核；
5、负责研发质量体系文件系统的管理及监督：
6、负责督促研究院各部门定时审核、修订涉及各自部门的标准文件、提出修订
意见、最终确定、修改：
7、负责研发用辅助记录的复印、签字、盖章、发放、归档；
8、研发辅助记录、台账及时性、真实性、完整性抽查；
9、研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；
10、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内
容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结
果；
11、负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查、归档管理和借阅管理工
作：
12、负责研发用工艺规程草案、批生产记录模板、质量标准、注册上报资料等文
件的审核；
13、监督研发定期仪器设备的校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账；
14、监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；
15、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职资格：
1、药学或相关专业，本科及以上学历。
2、熟悉各国药典，质量标准制定和分析方法验证。
3、从事药品研发质量研究2年或药厂QC2年。
4、熟悉数据完整性的相关法规。

湖北午时药业股份有限公司创建于1970年6月，原名安陆制药厂。公司拥有固定资产11000万元，员工总数1024人，各类专业技术人员占公司员工总数的26%，其中：高级职称5人，中级职称66人。2000年至今已获得***新药证书15个；2016年实现产品销售收入6亿元，创利税5540万元，以湖北、华南、华东为中心的全国销售网络基本建成。
公司致力于发展生物制药产业为主，走传统中药与现代西药相结合的道路，现有一百四十多个药品批文，在产产品八十多个；现生产的剂型有冻干粉针剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、茶剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、露剂、酊剂等十一个剂型；2015年在一次性整体通过国家食品药品监督管理局新版GMP认证；中药产品“金银花露”、 “午时茶颗粒”、“金刚藤糖浆”、“良园枇杷叶膏”；西药产品“注射用间苯三酚”、“盐酸二甲双胍肠溶片”畅销全国。
午时药业是国内金银花露行业的龙头企业，占全国金银花露市场60%份额，午时茶颗粒市场排位***；抗病毒口服液市场排位第二，仅次于广州香雪；葡萄糖钙锌口服溶液市场排位全国第二。龙芪颗粒为公司拥有完全的自主知识产权中药6类新药。
我公司一直秉承“科技立企、科技兴企、科技强企”企业理念，公司有省级企业技术中心和2004年元月获国家工商行政管理总局授于“全国重合同守信用企业”； 2005年被评为“国家高新技术企业”。2006年12月“安药”牌商标获“湖北省著名商标”；2009年被认定为湖北省企业技术中心；公司是湖北省重点上市后备企业；并于2009年开始将研发、销售中心迁往国家自主创新园区东湖高新技术开发区，为企业成为国际一流的医药企业奠定区位优势。
午时的追求无止境，午时的奋斗无止境！勤劳、智慧的午时人正用自己的双手，演绎着一个属于午时、属于大众的更精彩的乐章。热忱欢迎各位有志同仁与我公司合作，共同开拓医药领域的新天地。