研发转产经理
杭州诺辉健康科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-25
- 工作地点:杭州
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-3万·14薪
- 职位类别:试剂研发经理
职位描述
岗位职责:
1.完成新产品研发转产的工艺验证工作,包括厂房、设施、设备的设计、选型、验证,确保新产品顺利转产;以及主导后续的工艺放大、优化、验证等工作;
2.负责生产工艺规程和SOP的起草、编写、人员培训,确保符合ISO13485的体系要求;
3.负责生产工艺规程、标准操作规程、各项工艺纪律在生产过程中的执行与落实,及时、正确处理生产过程中各种异常、偏差;提出和配合QA完成变更控制和风险评估等工作,按时完成相关管理制度及操作规程的起草、修订工作;
4.收集员工提出的有关工艺、设备改进的合理化建议,指导并参与员工的业务技术和质量管理的学习,不断提高操作人员的生产技术水平和质量意识;
任职资格:
1.学历:本科及以上学历,;
2.专业:分子生物学、生物制药、生物工程、药学或相关专业;
3.经验:本科5年以上IVD研发转产或生产相关工作经验,硕士3年以上;
4.核心能力及业务技术要求:PCR试剂产品、胶体金标记、乳胶标记免疫产品研发转产或生产技术工作经验;
其它:具有较强的组织、计划、执行能力、沟通和协调能力;
1.完成新产品研发转产的工艺验证工作,包括厂房、设施、设备的设计、选型、验证,确保新产品顺利转产;以及主导后续的工艺放大、优化、验证等工作;
2.负责生产工艺规程和SOP的起草、编写、人员培训,确保符合ISO13485的体系要求;
3.负责生产工艺规程、标准操作规程、各项工艺纪律在生产过程中的执行与落实,及时、正确处理生产过程中各种异常、偏差;提出和配合QA完成变更控制和风险评估等工作,按时完成相关管理制度及操作规程的起草、修订工作;
4.收集员工提出的有关工艺、设备改进的合理化建议,指导并参与员工的业务技术和质量管理的学习,不断提高操作人员的生产技术水平和质量意识;
任职资格:
1.学历:本科及以上学历,;
2.专业:分子生物学、生物制药、生物工程、药学或相关专业;
3.经验:本科5年以上IVD研发转产或生产相关工作经验,硕士3年以上;
4.核心能力及业务技术要求:PCR试剂产品、胶体金标记、乳胶标记免疫产品研发转产或生产技术工作经验;
其它:具有较强的组织、计划、执行能力、沟通和协调能力;
职能类别:试剂研发经理
公司介绍
诺辉健康成立于2015年,专注于高发癌症的居家早筛,是中国癌症筛查市场的开创者和领.导者。2021年2月18日,诺辉健康在香港交易所成功上市(股票代码:06606),成为中国癌症早筛第.一股。公司旨在推进癌症筛查技术的创新,并加速癌症筛查技术在中国的普及。诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品(常卫清?和噗噗管?)已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。常卫清是中国获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品。此外,公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。
目前,诺辉健康在北京、杭州、广州均设有医学检验实验室,拥有国内先进医学检验设施,为用户提供精准、专业、可信赖的早癌筛查服务。
目前,诺辉健康在北京、杭州、广州均设有医学检验实验室,拥有国内先进医学检验设施,为用户提供精准、专业、可信赖的早癌筛查服务。
联系方式
- Email:info@nhbio.com.cn
- 公司地址:滨江区长河街道江二路400号和瑞科技园T1幢13层 (邮编:310000)