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实验室质量负责人

杭州诺辉健康科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

主要职责

1、 主持实验室质量管理控制工作,负责实验室管理体系(ISO15189)的建立、运行以及持续改进与完善;

2、 负责检测机构资质认定、实验室认可的准备工作,以及飞行检查应对工作等;

3、 负责制定年度实验室内部质量控制以及能力验证计划,实验室比对工作计划,并实施落实;

4、 负责组织内审和管理评审的组织、知道和质量监督活动的开展,落实整改措施。


素质要求及任职资格

1、 医学检验或生物相关专业本科及以上学历,具备初级以上技术职称;

2、 具有医院临床研究或第三方实验室相关岗位工作经验2年级以上;

3、 熟悉临床医学检验实验室相关法律法规;

4、 具有ISO15189内审员资质,有ISO15189或CAP质量管理体系认证经历或者在该体系下运营实验室的经验。

公司介绍

    诺辉健康成立于2015年,专注于高发癌症的居家早筛,是中国癌症筛查市场的开创者和领.导者。2021年2月18日,诺辉健康在香港交易所成功上市(股票代码:06606),成为中国癌症早筛第.一股。公司旨在推进癌症筛查技术的创新,并加速癌症筛查技术在中国的普及。诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品(常卫清?和噗噗管?)已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。常卫清是中国获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品。此外,公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。
    目前,诺辉健康在北京、杭州、广州均设有医学检验实验室,拥有国内先进医学检验设施,为用户提供精准、专业、可信赖的早癌筛查服务。

联系方式

  • Email:info@nhbio.com.cn
  • 公司地址:滨江区长河街道江二路400号和瑞科技园T1幢13层 (邮编:310000)