生物统计部总监
北京达孜君合医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-东城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 统计员
职位描述
领导生物统计部工作,负责两个构成部门(生物统计与SAS编程)的团队建设,把握并决策涉及生物统计与SAS编程的项目的关键技术及项目日程安排。
主要职责:
1. 领导生物统计部的日常工作,确立部门发展方向及技术攻关;
2. 团队建设,包括生物统计师和SAS程序员的招聘和培训;
3. 确立部门工作的技术标准要求,带领团队制定生物统计、SAS编程的标准操作规程(SOP),并建立相关文件模版,包括但不限于SAP、SAR、DMP、DMR等;
4. 支持医学部完成方案(protocol)及医学报告(CSR),支持BD部门(拜访客户、报价及专业支持);
5. 领导生物统计师为药物或器械各期临床研究提供生物统计方面的咨询与服务,包括但不限于研究方案设计、撰写、样本量计算、生成随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、主持或参与(盲态)数据审核会议、编写统计分析程序、执行数据的统计分析及撰写统计报告等;
6. Review部门的文档,包括但不限于protocol(侧重统计部分)、CRF、SAP、SAR、DMP、DMR、SAS output、SDTM及CSR等;
7. 掌握最新的统计学概念、方法和技术,并传递给部门员工;
8. 对公司负责的其他统计工作和SAS编程工作提供技术支持与质量保证;
9. 参加与生物统计部门有关的商务发展或市场活动,为商务发展活动提供技术支持;
10. 作为公司代表与申办者管理层或药监机构进行技术问题的沟通;
11. 在各种专业或商务会议中,作为生物统计部门代表进行参加和/或发言,展示公司形象;
12. 协助进行生物统计部门内部工作安排协调,向生物统计师、生物统计专员提供技术支持或指导,并对其工作质量进行核查;
13. 完成公司要求的其他工作。
职位要求:
1. 卫生统计学、流行病学、预防医学或其他相关专业硕士以上学历;
2. 有较强的管理能力及2年以上带团队的经验;
3. 熟悉SFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够独立进行与统计有关的相关工作;
4. 8年以上统计、数据分析相关工作经验,至少3年以上药企或CRO工作经验,有SAS
编程或数据管理经验者优先;
5. 熟悉临床研究常用的统计方法;
6. 参与国内外资制药企业招投标经验;
7. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,熟练的演讲技巧及较强的说服力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;
8. 良好的亲和力,善于表达及倾听不同意见,有一定的风险预测能力及问题分析解决能力。
9. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。
10. 良好的英语听、说、读、写能力。
公司介绍
君合医药立志于成为国内注册临床试验的旗舰品牌。 我们以创新的思路和以广泛数据为支持,为申办者在新药研发过程中的每一个决策进行优化,以降低风险,缩短新药研发时间,协助客户产品能够更稳、更快的推向市场。君合医药提供的服务涵盖生物医药信息服务、临床项目运营与管理服务、新药注册服务。
君合医药拥有国内外顶尖的专家团队与临床项目服务团队,在产品注册、基于定量药理学早期临床方案设计、临床运营、医学支持和数据管理统计环节提供优质的解决方案。
君合医药是一支富有拼搏精神的专业队伍,临床运营团队均具有临床医学、药学、护理学等背景;管理团队是由一批具有丰富临床医学、药学、生物统计学及管理学等经验丰富的资深人士组成,且皆拥有逾十年的跨国制药企业及著名CRO从业经历。
公司总部位于北京。
公司网址:****************
联系方式
- 公司网站:****************
1
2CRFCRF
3DMP
4
- 公司地址:地址:span北三环东路36号 环球贸易中心A座